ФСЗ 2011/10776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностямиКатетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями:
Варианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
Варианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10776
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90654
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Изготовитель
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.), 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA..
2. Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West Galway, Galway Ireland.
3. Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.), 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047, USA..
4. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. , Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, Mexico..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 2. Инфузионные катетеры: - Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 2. Инфузионные катетеры: - Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 3. Дренажные катетеры: - Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 3. Дренажные катетеры: - Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
ФСЗ 2011/10776
09.04.2018
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры, варианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide.
2. Инфузионные катетеры:
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры:
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
II. Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
III. Организация-изготовитель:
1. Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
ФСЗ 2011/10776
26.10.2011
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)