ФСЗ 2011/10771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate Gemini;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate BP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate LP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate Surgical Ablation pen;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate MAPS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Detect.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282940
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290400
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для хирургической абляции1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения:
1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351.
1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321.
2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения:
2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313.
2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314.
3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения:
3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System, в составе:
- устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2 - 1 шт.
- электрод для хирургической абляции Cardioblate - 1 шт.
ФСЗ 2011/10771
11.07.2022
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.11.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-821/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий