ФСЗ 2011/10771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для хирургической аблации:
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Gemini;
- Cardioblate BP;
- Cardioblate LP.
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Surgical Ablation pen;
- Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
- Cardioblate MAPS;
- Detect.
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA.
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Gemini;
- Cardioblate BP;
- Cardioblate LP.
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Surgical Ablation pen;
- Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
- Cardioblate MAPS;
- Detect.
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10771
Дата РУ
05.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78825
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate Gemini;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate BP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
Cardioblate LP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate Surgical Ablation pen;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Cardioblate MAPS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Detect.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282940
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290400
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для хирургической абляции1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения:
1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351.
1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321.
2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения:
2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313.
2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314.
3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения:
3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System, в составе:
- устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2 - 1 шт.
- электрод для хирургической абляции Cardioblate - 1 шт.
ФСЗ 2011/10771
11.07.2022
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.11.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-821/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)