ФСЗ 2011/10771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения: 1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351 (вид 331990);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения: 1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321 (вид 331990);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
I. Инструменты для хирургической абляции: 2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения: 2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313 (вид 268480);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
I. Инструменты для хирургической абляции: 2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения: 2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314 (вид 268480);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения: 3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System (вид 331990), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для хирургической аблации:
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Gemini;
- Cardioblate BP;
- Cardioblate LP.
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Surgical Ablation pen;
- Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
- Cardioblate MAPS;
- Detect.
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA.
ФСЗ 2011/10771
05.10.2011
94 4420
—