ФСЗ 2011/10771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для хирургической абляции1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения:
1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351.
1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321.
2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения:
2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313.
2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314.
3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения:
3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System, в составе:
- устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2 - 1 шт.
- электрод для хирургической абляции Cardioblate - 1 шт.
1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351.
1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321.
2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения:
2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313.
2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314.
3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения:
3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System, в составе:
- устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2 - 1 шт.
- электрод для хирургической абляции Cardioblate - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10771
Дата РУ
11.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61674
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Dr, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, MI 49504, USA.
3. CEA Medical Manufacturing, Inc. d.b.a. Biomedical Innovations, Co./USA, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO 80916, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения: 1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351 (вид 331990);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения: 1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321 (вид 331990);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
I. Инструменты для хирургической абляции: 2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения: 2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313 (вид 268480);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
I. Инструменты для хирургической абляции: 2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения: 2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314 (вид 268480);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331990
I. Инструменты для хирургической абляции: 3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения: 3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System (вид 331990), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для хирургической аблации:
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Gemini;
- Cardioblate BP;
- Cardioblate LP.
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Surgical Ablation pen;
- Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
- Cardioblate MAPS;
- Detect.
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA.
ФСЗ 2011/10771
05.10.2011
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)