ФСЗ 2011/10747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах )Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях:
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10747
Дата РУ
29.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59698
Изготовитель
"Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 2. MJ-560B2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 3. MJ-560B3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 4. MJ-560B4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 5. MJ-560B5.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
ФСЗ 2011/10747
19.01.2021
ООО "Стери Рус"
32.50.21.121
276070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)