ФСЗ 2011/10747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10747
Дата РУ
19.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49170
Заявитель
ООО "Стери Рус"
Фактический адрес заявителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 13, офис 112
Юридический адрес заявителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 13, офис 112
Изготовитель
"Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Aokai Medical Equipment Co., Ltd., No. 1, West Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd., No. 1, West Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2б
Вид
276070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aokai Medical Equipment Co., Ltd., No. 1, West Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
1.Станция анестезиологическая MJ-560B1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
2.Станция анестезиологическая MJ-560B2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
3.Станция анестезиологическая MJ-560B3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
4.Станция анестезиологическая MJ-560B4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
5.Станция анестезиологическая MJ-560B5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Станция анестезиологическая MJ-560B в следующих иеполнениях:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах )Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях:
1. MJ-560B1.
2. MJ-560B2.
3. MJ-560B3.
4. MJ-560B4.
5. MJ-560B5.
Принадлежности:
1. Вентилятор AV-2000B.
2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.).
3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).
4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).
5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).
6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).
7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).
8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).
9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).
10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).
11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).
12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).
13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).
14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).
15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).
16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.
17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):
- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);
- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);
- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).
18. Кабель питания электрический.
19. Предохранители (не более 4 шт.).
20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).
21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).
22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).
23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.
24. Руководство по эксплуатации испарителями.
25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.
26. Упаковочный лист.
ФСЗ 2011/10747
29.09.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)