ФСЗ 2011/10746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 2 листах)Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab:
1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона.
2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон.
17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон.
18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон.
19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон.
20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон.
21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон.
22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон.
23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон.
24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон.
25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон.
26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон.
27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов.
28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон.
29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон.
30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона.
31. Набор контролей DoA C, в составе: уровень 1С - 1 флакон, уровень 2С - 1 флакон.
32. Набор контролей DoA D, в составе: уровень 1D - 1 флакон, уровень 2D - 1 флакон.
33. Набор контролей DoA E, в составе: уровень 1Е - 1 флакон, уровень 2Е - 1 флакон.
34. Набор калибраторов TDM В, в составе: TDM калибратор В0 - 1 флакон, TDM калибратор В 1 - 1 флакон.
1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона.
2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон.
17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон.
18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон.
19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон.
20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон.
21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон.
22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон.
23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон.
24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон.
25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон.
26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон.
27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов.
28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон.
29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон.
30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона.
31. Набор контролей DoA C, в составе: уровень 1С - 1 флакон, уровень 2С - 1 флакон.
32. Набор контролей DoA D, в составе: уровень 1D - 1 флакон, уровень 2D - 1 флакон.
33. Набор контролей DoA E, в составе: уровень 1Е - 1 флакон, уровень 2Е - 1 флакон.
34. Набор калибраторов TDM В, в составе: TDM калибратор В0 - 1 флакон, TDM калибратор В 1 - 1 флакон.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10746
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78910
Изготовитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона.
2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон.
17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон.
18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон.
19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон.
20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон.
21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон.
22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон.
23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон.
24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон.
25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон.
26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон.
27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов.
28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон.
29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон.
30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона.
31. Набор контролей DoA C, в составе: уровень 1С - 1 флакон, уровень 2С - 1 флакон.
32. Набор контролей DoA D, в составе: уровень 1D - 1 флакон, уровень 2D - 1 флакон.
33. Набор контролей DoA E, в составе: уровень 1Е - 1 флакон, уровень 2Е - 1 флакон.
34. Набор калибраторов TDM В, в составе: TDM калибратор В0 - 1 флакон, TDM калибратор В 1 - 1 флакон.
ФСЗ 2011/10746
13.02.2017
АО "Термо Фишер Сайентифик"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)