ФСЗ 2011/10738

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10738
Наименование
Система компьютерной радиографии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2):
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная - 1 шт.
2. Кабель интерфейсный (USB CABLE) - 1 шт.
3. Держатели кабеля пластиковые - не более 4 шт. на одну систему.
4. Кронштейн пластиковый для замены пластины в кассете - 1 шт.
5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 6 шт. каждого формата на одну систему.
6. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - не более 6 шт. каждого формата на одну систему.
7. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 12 шт. каждого формата на одну систему.
8. Консоль для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - не более 3 шт. на одну консоль.
- клавиатура специальная - 1 шт.
- манипулятор специальный для управления консолью типа "мышь" - 1 шт.
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
9. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт.
10. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 штук на одну систему.
11. Короб защитный металлический с креплениями для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - 1 шт.
12. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
- Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd., Sayama Factory 2-2-1 Hirose-dai, Sayama-shi, Saitama 350-1328, Japan.
- Dongguan Feng Gang Caston Metal & Plastics Company Limited, Yu Quan Ind. Region, Yu Quan Road, Feng Gang, Dongguan, Guang Dong, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10738
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84566
Изготовитель
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной радиографии с принадлежностямиI. Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2): 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная - 1 шт. 2. Кабель интерфейсный (USB CABLE) - 1 шт. 3. Держатели кабеля пластиковые - не более 4 шт. на одну систему. 4. Кронштейн пластиковый для замены пластины в кассете - 1 шт. 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 6. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 7. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 12 шт. каждого формата на одну систему. 8. Консоль для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - не более 3 шт. на одну консоль. - клавиатура специальная - 1 шт. - манипулятор специальный для управления консолью типа "мышь" - 1 шт. - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 9. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт. 10. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 штук на одну систему. 11. Короб защитный металлический с креплениями для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - 1 шт. 12. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
ФСЗ 2011/10738
15.08.2013
94 5230
Подробнее
Развернуть
Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA): 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная - 1 шт. 2. Кабель интерфейсный (USB CABLE) - 1 шт. 3. Держатели кабеля пластиковые - не более 4 шт. на одну систему. 4. Кронштейн пластиковый для замены пластины в кассете - 1 шт. 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 6. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 7. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 12 шт. каждого формата на одну систему. 8. Консоль для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - не более 3 шт. на одну консоль. - клавиатура специальная - 1 шт. - манипулятор специальный для управления консолью типа "мышь" - 1 шт. - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 9. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт. 10. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 штук на одну систему. 11. Короб защитный металлический с креплениями для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - 1 шт. 12. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
ФСЗ 2011/10738
14.10.2011
94 5230
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)