ФСЗ 2011/10700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе:
1. Основной блок.
2. Шнур питания.
3. Блок питания.
II. Принадлежности:
1. Гибкие трубки (не более 3 штук).
2. SD-карта.
3. Футляры для переноски (не более 2 штук).
4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук).
5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук).
6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук).
7. Устройства выдоха (не более 5 штук).
8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук).
9. Кабель.
10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук).
11. Модуль SmartCard.
12. Модем.
13. Клапаны давления контура (не более 3 штук).
14. Увлажнитель.
15. Камера увлажнителя.
16. Ванночка увлажнителя.
17. Соединительный патрубок.
18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).
1. Основной блок.
2. Шнур питания.
3. Блок питания.
II. Принадлежности:
1. Гибкие трубки (не более 3 штук).
2. SD-карта.
3. Футляры для переноски (не более 2 штук).
4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук).
5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук).
6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук).
7. Устройства выдоха (не более 5 штук).
8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук).
9. Кабель.
10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук).
11. Модуль SmartCard.
12. Модем.
13. Клапаны давления контура (не более 3 штук).
14. Увлажнитель.
15. Камера увлажнителя.
16. Ванночка увлажнителя.
17. Соединительный патрубок.
18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10700
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78751
Изготовитель
"Респироникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Auto A-Flex,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Plus C-Flex,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения: REMstar Auto A-Flex,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения: REMstar Plus C-Flex
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР)
REMstar с принадлежностямиварианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе:
1. Основной блок.
2. Шнур питания.
3. Блок питания.
Принадлежности:
1. Гибкие трубки (не более 3 штук).
2. SD-карта.
3. Футляры для переноски (не более 2 штук).
4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук).
5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук).
6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук).
7. Устройства выдоха (не более 5 штук).
8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук).
9. Кабель.
10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук).
11. Модуль SmartCard.
12. Модем.
13. Клапаны давления контура (не более 3 штук).
14. Увлажнитель.
15. Камера увлажнителя.
16. Ванночка увлажнителя.
17. Соединительный патрубок.
18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).
ФСЗ 2011/10700
22.12.2014
ООО "Филипс"
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)