ФСЗ 2011/10700

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10700

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

318710

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Auto A-Flex,

Таблица пуста

318710

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями, REMstar Plus C-Flex,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе: 1. Основной блок. 2. Шнур питания. 3. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Гибкие трубки (не более 3 штук). 2. SD-карта. 3. Футляры для переноски (не более 2 штук). 4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук). 5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук). 6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук). 7. Устройства выдоха (не более 5 штук). 8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук). 9. Кабель. 10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук). 11. Модуль SmartCard. 12. Модем. 13. Клапаны давления контура (не более 3 штук). 14. Увлажнитель. 15. Камера увлажнителя. 16. Ванночка увлажнителя. 17. Соединительный патрубок. 18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).

ФСЗ 2011/10700

07.10.2011

94 4460

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1568/21 от 03.12.2021

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-1568/21 от 03.12.2021

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-1217/22 от 29.11.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)