ФСЗ 2011/10690
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностямиI. Боксы.
1 .Мту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated).
2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated).
3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated).
4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiВох perforated).
5. Мини-Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mm Step Module not perforated).
6. Мини-Бокс 2100 c Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module).
7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 21OO not perforated).
8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated).
9. Мини-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module).
10. Мйни-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module).
11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module).
12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module).
13. Бейсик-Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated).
14. Бейсик-Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated).
15. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module).
16. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module).
17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules).
18. Семи-Бокс 2000 c двумя Степ модулями, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules).
19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated).
20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated).
21. Семи-Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module).
22. Семи ? Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module).
23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box).
24. ЛадЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module).
25. ЛавЭндо Бокс с ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module).
II. Модули:
1. ФлексМастер Аксеесори модуль (FlexMaster Accessory Module).
2. Мту модуль (Mtwo Module).
3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module).
4. Степ модуль (Step Module).
5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module).
6. Сокет модуль (Socket Module).
III. Контейнер "Интерим Стенд" (Interim Stand Container).
IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»;
1 .Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке.
2. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster System Box perforated, FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи-Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
1 .Мту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated).
2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated).
3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated).
4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiВох perforated).
5. Мини-Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mm Step Module not perforated).
6. Мини-Бокс 2100 c Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module).
7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 21OO not perforated).
8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated).
9. Мини-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module).
10. Мйни-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module).
11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module).
12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module).
13. Бейсик-Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated).
14. Бейсик-Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated).
15. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module).
16. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module).
17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules).
18. Семи-Бокс 2000 c двумя Степ модулями, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules).
19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated).
20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated).
21. Семи-Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module).
22. Семи ? Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module).
23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box).
24. ЛадЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module).
25. ЛавЭндо Бокс с ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module).
II. Модули:
1. ФлексМастер Аксеесори модуль (FlexMaster Accessory Module).
2. Мту модуль (Mtwo Module).
3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module).
4. Степ модуль (Step Module).
5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module).
6. Сокет модуль (Socket Module).
III. Контейнер "Интерим Стенд" (Interim Stand Container).
IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»;
1 .Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке.
2. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster System Box perforated, FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи-Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10690
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89276
Заявитель
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 10, эт. 2, пом. 1, 2
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 10, эт. 2, пом. 1, 2
Изготовитель
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
206400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ), Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
1. Mту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
1. ФлексМастер Аксессори модуль (FlexMaster Accessory Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
10. Мини-Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
13. Бейсик- Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
14. Бейсик- Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
15. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
16. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
18. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
2. Мту модуль (Mtwo Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
21. Семи ? Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
22. Семи ? Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
24. ЛавЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
25. ЛавЭндо Бокс c ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
4. Степ модуль (Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiBox perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
5. Мини-Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mini Step Module not perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
6. Мини-Бокс 2100 с Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
6. Сокет модуль (Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
9. Мини?Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206400
Контейнер «Интерим Стенд» (Interim Stand Container).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический XE с принадлежностямиАнализатор гематологический автоматический ХЕ, варианты исполнения:
- Анализатор гематологический ХЕ-5000;
- Анализатор гематологический ХЕ-2100 с программным обеспечением ХЕ PRO и ХЕ IG MASTER (ХЕ-2100) (incl. ХЕ PRO software and XE IG MASTER software));
- Анализатор гематологический XE-2100D.
Принадлежности:
1.Универсальный дилюент (PK-30L) 20 л (CELLPACK (PK-30L) 20 l).
2.Универсальный дилюент (PK-30L) 10 л (CELLPACK (PK-30L) 10 l).
Универсальный дилюент CELLPACK (20л) (CELLPACK (20 l).
4.Универсальный дилюент CELLPACK (10л) (CELLPACK (10 l).
5.Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 L).
6.Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 L).
7.Фокусирующий реагент (SE-90L) 20 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 20 l).
8.Фокусирующий реагент (SE-90L) 10 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 10 l).
9.Лизирующий реагент-FB (FBA-200A) 5л (STROMATOLYSER-FB (FBA-200A) 5 l).
10.Лизирующий реагент-FB (5л) (STROMATOLYSER-FB (5 l).
11.Лизирующий реагент-4DL (FFD-200A) 5л (STROMATOLYSER-4DL (FFD-200A) 5 l.
12.Лизирующий реагент-4DL (5л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l).
1Флуоресцентный краситель-4DS (FFS-800A) 3 x 42 мл (STROMATOLYSER-4DS
(FFS-800A) 3 x 42 ml).
14.Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml).
15.Лизирующий реагент-NR (L) SNR-210A) 3,6 л (STROMATOLYSER-NR (L)
(SNR-210A) 3,6 l).
16.Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l).
17.Флуоресцентный краситель-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 мл (STROMATOLYSER-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 ml).
18.Флуоресцентный краситель-NR (S) (3 x 43 мл) (STROMATOLYSER-NR (S) (3 x 43 ml).
19.Лизирующий реагент-NR (lyse 1l, stain 12 мл) STROMATOLYSER-NR (lyse 1l, stain
12 ml).
20.Лизирующий реагент (SLS-220A) 5 л (SULFOLYSER(SLS-220A) 5 l).
21.Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER 5 l).
22.Лизирующий реагент-IM (SIM-220A) 10 л (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l).
23.Лизирующий реагент-IM (10 л) (STROMATOLYSER-IM (10 l).
24.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II) RED-700A,
(Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II) (RED-700A, (Lyse 1L, dye 12ml).
25.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II), (Lyse 1L, dye 12ml).
26.Депротеинизатор (CL-50) (CELLCLEAN (CL-50).
27.Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).
28.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L1 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L1.
29.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L2 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L2.
30.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L3 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L
31.Калибратор SCS-1000 (3 x 2 ml (SCS-100 CALIBRATOR (3 x 2 ml)).
32.Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 ml) (Latex A-7312 (3 ml)).
33.Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 ml) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml)).
34.Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check).
35.Набор прокалывателя №1 (XE/Standard) (PIERCER SET No 1 (XE/Standard)): прокалыватель (Piercer), монтажная пластина, инструкция по установке(IM).
36.Держатель пробирок №56 (белый) (TUBE HOLDER No56 (WHITE)).
37.Держатель пробирок №58 (белый) (TUBE HOLDER No58 (WHITE)).
38.Упаковка штативов для проб в сборе (белые) (6 шт./Упаковка) (SAMPLE RACK PACKAGE ASSEMBLY (WHITE) (6/PACK) - не более 60 шт.
39.Ручной зажим S#4 Assy (C1/pier) (HAND CLIPER S#4 Assy (C1/Pier)).
40.Резиновая пластина №39 (RUBBER PLATE No39).
41.Предохранитель 250 V, 3,15 A №19195 (Европа) (FUSE 250 V, 3,15 A №19195
(EU-ROPE)).
42.Предохранитель 250 V, 6,3 A ST4-6.3A-N1 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 6,3 A
ST4-6.3A-N1 (N.America)).
43.Предохранитель 250 V, 4 A 313004 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 4 A 313004 (N.America)).
44.HEPA-Фильтр (C PRE) (HEPA FILTER (C PRE)).
45.Кисть для датчика (TRANSDUCER BRUSH).
46.Поплавковый выключатель в сборе №25 (C1/5L) (FLOAT SWITCH No 25 ASSY (C1/5L).
47.Семплер OPSU-12 (Sampler OPSU-12).
48.Семплер OPSU-7 (Sampler OPSU-7).
49.Программа управления информации о пациентах ((XE-PIM software (XE-2100)).
50.CD диск с программным обеспечением для анализатора гематологического автоматического XE-5000 (XE-5000 Case Manager software).
51.Процессорный блок для XE-5000 серии (IPU HP for XE-5000 (incl. suit).
52. Процессорный блок для XN/XE/XT серии (IPU HP for XN/XE/XT (incl. suit).
53.Программное обеспечение XE PRO (XE PRO software).
54.Программное обеспечение XE IG MASTER (XE IG MASTER software).
55.Программное обеспечение XE RET MASTER (XE RET MASTER software).
56.Программное обеспечение XE HPC MASTER (XE HPC MASTER software).
57.Программное обеспечение XE IPF MASTER (XE IPF MASTER software).
58.Программное обеспечение XE GREEK MASTER (XE GREEK MASTER software).
59.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100) (XE-TCM software (XE-2100)).
60.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100D) (XE-TCM software (XE-2100D)).
61.Программное обеспечение XE-PIM software (XE-2100).
62.Монитор для процессорного блока (TFT monitor 19" for IPU HP).
63.Клавиатура (Keyboard HP standard(INT)).
64.Ручной считыватель штрихкодов (Handheld BR Gryphon).
65.Кабель САВ-320 (Cable CAB-320).
66.Держатель настольный-/настенный для считывателя штрихкодов (Gryphon Desk-/Wall Holder).
67.Подставка для считывателя штрихкодов (Gryphon Retail Stand).
68.Инструкция пользователя (IFU).
РЗН 2014/1525
28.03.2024
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический XE с принадлежностямиАнализатор гематологический автоматический ХЕ, варианты исполнения:
- Анализатор гематологический ХЕ-5000;
- Анализатор гематологический ХЕ-2100 с программным обеспечением ХЕ PRO и ХЕ IG MASTER (ХЕ-2100) (incl. ХЕ PRO software and XE IG MASTER software));
- Анализатор гематологический XE-2100D.
Принадлежности:
1.Универсальный дилюент (PK-30L) 20 л (CELLPACK (PK-30L) 20 l).
2.Универсальный дилюент (PK-30L) 10 л (CELLPACK (PK-30L) 10 l).
Универсальный дилюент CELLPACK (20л) (CELLPACK (20 l).
4.Универсальный дилюент CELLPACK (10л) (CELLPACK (10 l).
5.Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 L).
6.Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 L).
7.Фокусирующий реагент (SE-90L) 20 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 20 l).
8.Фокусирующий реагент (SE-90L) 10 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 10 l).
9.Лизирующий реагент-FB (FBA-200A) 5л (STROMATOLYSER-FB (FBA-200A) 5 l).
10.Лизирующий реагент-FB (5л) (STROMATOLYSER-FB (5 l).
11.Лизирующий реагент-4DL (FFD-200A) 5л (STROMATOLYSER-4DL (FFD-200A) 5 l.
12.Лизирующий реагент-4DL (5л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l).
1Флуоресцентный краситель-4DS (FFS-800A) 3 x 42 мл (STROMATOLYSER-4DS
(FFS-800A) 3 x 42 ml).
14.Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml).
15.Лизирующий реагент-NR (L) SNR-210A) 3,6 л (STROMATOLYSER-NR (L)
(SNR-210A) 3,6 l).
16.Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l).
17.Флуоресцентный краситель-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 мл (STROMATOLYSER-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 ml).
18.Флуоресцентный краситель-NR (S) (3 x 43 мл) (STROMATOLYSER-NR (S) (3 x 43 ml).
19.Лизирующий реагент-NR (lyse 1l, stain 12 мл) STROMATOLYSER-NR (lyse 1l, stain
12 ml).
20.Лизирующий реагент (SLS-220A) 5 л (SULFOLYSER(SLS-220A) 5 l).
21.Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER 5 l).
22.Лизирующий реагент-IM (SIM-220A) 10 л (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l).
23.Лизирующий реагент-IM (10 л) (STROMATOLYSER-IM (10 l).
24.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II) RED-700A,
(Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II) (RED-700A, (Lyse 1L, dye 12ml).
25.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II), (Lyse 1L, dye 12ml).
26.Депротеинизатор (CL-50) (CELLCLEAN (CL-50).
27.Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).
28.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L1 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L1.
29.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L2 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L2.
30.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L3 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L
31.Калибратор SCS-1000 (3 x 2 ml (SCS-100 CALIBRATOR (3 x 2 ml)).
32.Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 ml) (Latex A-7312 (3 ml)).
33.Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 ml) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml)).
34.Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check).
35.Набор прокалывателя №1 (XE/Standard) (PIERCER SET No 1 (XE/Standard)): прокалыватель (Piercer), монтажная пластина, инструкция по установке(IM).
36.Держатель пробирок №56 (белый) (TUBE HOLDER No56 (WHITE)).
37.Держатель пробирок №58 (белый) (TUBE HOLDER No58 (WHITE)).
38.Упаковка штативов для проб в сборе (белые) (6 шт./Упаковка) (SAMPLE RACK PACKAGE ASSEMBLY (WHITE) (6/PACK) - не более 60 шт.
39.Ручной зажим S#4 Assy (C1/pier) (HAND CLIPER S#4 Assy (C1/Pier)).
40.Резиновая пластина №39 (RUBBER PLATE No39).
41.Предохранитель 250 V, 3,15 A №19195 (Европа) (FUSE 250 V, 3,15 A №19195
(EU-ROPE)).
42.Предохранитель 250 V, 6,3 A ST4-6.3A-N1 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 6,3 A
ST4-6.3A-N1 (N.America)).
43.Предохранитель 250 V, 4 A 313004 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 4 A 313004 (N.America)).
44.HEPA-Фильтр (C PRE) (HEPA FILTER (C PRE)).
45.Кисть для датчика (TRANSDUCER BRUSH).
46.Поплавковый выключатель в сборе №25 (C1/5L) (FLOAT SWITCH No 25 ASSY (C1/5L).
47.Семплер OPSU-12 (Sampler OPSU-12).
48.Семплер OPSU-7 (Sampler OPSU-7).
49.Программа управления информации о пациентах ((XE-PIM software (XE-2100)).
50.CD диск с программным обеспечением для анализатора гематологического автоматического XE-5000 (XE-5000 Case Manager software).
51.Процессорный блок для XE-5000 серии (IPU HP for XE-5000 (incl. suit).
52. Процессорный блок для XN/XE/XT серии (IPU HP for XN/XE/XT (incl. suit).
53.Программное обеспечение XE PRO (XE PRO software).
54.Программное обеспечение XE IG MASTER (XE IG MASTER software).
55.Программное обеспечение XE RET MASTER (XE RET MASTER software).
56.Программное обеспечение XE HPC MASTER (XE HPC MASTER software).
57.Программное обеспечение XE IPF MASTER (XE IPF MASTER software).
58.Программное обеспечение XE GREEK MASTER (XE GREEK MASTER software).
59.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100) (XE-TCM software (XE-2100)).
60.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100D) (XE-TCM software (XE-2100D)).
61.Программное обеспечение XE-PIM software (XE-2100).
62.Монитор для процессорного блока (TFT monitor 19" for IPU HP).
63.Клавиатура (Keyboard HP standard(INT)).
64.Ручной считыватель штрихкодов (Handheld BR Gryphon).
65.Кабель САВ-320 (Cable CAB-320).
66.Держатель настольный-/настенный для считывателя штрихкодов (Gryphon Desk-/Wall Holder).
67.Подставка для считывателя штрихкодов (Gryphon Retail Stand).
68.Инструкция пользователя (IFU).
РЗН 2014/1525
25.12.2023
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический XE с принадлежностямиАнализатор гематологический автоматический ХЕ, варианты исполнения:
- Анализатор гематологический ХЕ-5000;
- Анализатор гематологический ХЕ-2100 с программным обеспечением ХЕ PRO и ХЕ IG MASTER (ХЕ-2100) (incl. ХЕ PRO software and XE IG MASTER software));
- Анализатор гематологический XE-2100D.
Принадлежности:
1.Универсальный дилюент (PK-30L) 20 л (CELLPACK (PK-30L) 20 l).
2.Универсальный дилюент (PK-30L) 10 л (CELLPACK (PK-30L) 10 l).
Универсальный дилюент CELLPACK (20л) (CELLPACK (20 l).
4.Универсальный дилюент CELLPACK (10л) (CELLPACK (10 l).
5.Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 L).
6.Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 L).
7.Фокусирующий реагент (SE-90L) 20 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 20 l).
8.Фокусирующий реагент (SE-90L) 10 л (CELLSHEATH)(SE-90L) 10 l).
9.Лизирующий реагент-FB (FBA-200A) 5л (STROMATOLYSER-FB (FBA-200A) 5 l).
10.Лизирующий реагент-FB (5л) (STROMATOLYSER-FB (5 l).
11.Лизирующий реагент-4DL (FFD-200A) 5л (STROMATOLYSER-4DL (FFD-200A) 5 l.
12.Лизирующий реагент-4DL (5л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l).
1Флуоресцентный краситель-4DS (FFS-800A) 3 x 42 мл (STROMATOLYSER-4DS
(FFS-800A) 3 x 42 ml).
14.Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml).
15.Лизирующий реагент-NR (L) SNR-210A) 3,6 л (STROMATOLYSER-NR (L)
(SNR-210A) 3,6 l).
16.Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l).
17.Флуоресцентный краситель-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 мл (STROMATOLYSER-NR (S) (SNR-810A) 3 x 43 ml).
18.Флуоресцентный краситель-NR (S) (3 x 43 мл) (STROMATOLYSER-NR (S) (3 x 43 ml).
19.Лизирующий реагент-NR (lyse 1l, stain 12 мл) STROMATOLYSER-NR (lyse 1l, stain
12 ml).
20.Лизирующий реагент (SLS-220A) 5 л (SULFOLYSER(SLS-220A) 5 l).
21.Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER 5 l).
22.Лизирующий реагент-IM (SIM-220A) 10 л (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l).
23.Лизирующий реагент-IM (10 л) (STROMATOLYSER-IM (10 l).
24.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II) RED-700A,
(Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II) (RED-700A, (Lyse 1L, dye 12ml).
25.Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов (II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RED SEARCH(II), (Lyse 1L, dye 12ml).
26.Депротеинизатор (CL-50) (CELLCLEAN (CL-50).
27.Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).
28.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L1 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L1.
29.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L2 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L2.
30.Контрольный материал для анализаторов (XE) (8 x 4,5 ml) L3 (e-CHECK(XE)
8x4,5 ml) L
31.Калибратор SCS-1000 (3 x 2 ml (SCS-100 CALIBRATOR (3 x 2 ml)).
32.Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 ml) (Latex A-7312 (3 ml)).
33.Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 ml) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml)).
34.Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check).
35.Набор прокалывателя №1 (XE/Standard) (PIERCER SET No 1 (XE/Standard)): прокалыватель (Piercer), монтажная пластина, инструкция по установке(IM).
36.Держатель пробирок №56 (белый) (TUBE HOLDER No56 (WHITE)).
37.Держатель пробирок №58 (белый) (TUBE HOLDER No58 (WHITE)).
38.Упаковка штативов для проб в сборе (белые) (6 шт./Упаковка) (SAMPLE RACK PACKAGE ASSEMBLY (WHITE) (6/PACK) - не более 60 шт.
39.Ручной зажим S#4 Assy (C1/pier) (HAND CLIPER S#4 Assy (C1/Pier)).
40.Резиновая пластина №39 (RUBBER PLATE No39).
41.Предохранитель 250 V, 3,15 A №19195 (Европа) (FUSE 250 V, 3,15 A №19195
(EU-ROPE)).
42.Предохранитель 250 V, 6,3 A ST4-6.3A-N1 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 6,3 A
ST4-6.3A-N1 (N.America)).
43.Предохранитель 250 V, 4 A 313004 (С. АМЕРИКА) (FUSE 250 V, 4 A 313004 (N.America)).
44.HEPA-Фильтр (C PRE) (HEPA FILTER (C PRE)).
45.Кисть для датчика (TRANSDUCER BRUSH).
46.Поплавковый выключатель в сборе №25 (C1/5L) (FLOAT SWITCH No 25 ASSY (C1/5L).
47.Семплер OPSU-12 (Sampler OPSU-12).
48.Семплер OPSU-7 (Sampler OPSU-7).
49.Программа управления информации о пациентах ((XE-PIM software (XE-2100)).
50.CD диск с программным обеспечением для анализатора гематологического автоматического XE-5000 (XE-5000 Case Manager software).
51.Процессорный блок для XE-5000 серии (IPU HP for XE-5000 (incl. suit).
52. Процессорный блок для XN/XE/XT серии (IPU HP for XN/XE/XT (incl. suit).
53.Программное обеспечение XE PRO (XE PRO software).
54.Программное обеспечение XE IG MASTER (XE IG MASTER software).
55.Программное обеспечение XE RET MASTER (XE RET MASTER software).
56.Программное обеспечение XE HPC MASTER (XE HPC MASTER software).
57.Программное обеспечение XE IPF MASTER (XE IPF MASTER software).
58.Программное обеспечение XE GREEK MASTER (XE GREEK MASTER software).
59.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100) (XE-TCM software (XE-2100)).
60.Программное обеспечение XE-TCM (XE-2100D) (XE-TCM software (XE-2100D)).
61.Программное обеспечение XE-PIM software (XE-2100).
62.Монитор для процессорного блока (TFT monitor 19" for IPU HP).
63.Клавиатура (Keyboard HP standard(INT)).
64.Ручной считыватель штрихкодов (Handheld BR Gryphon).
65.Кабель САВ-320 (Cable CAB-320).
66.Держатель настольный-/настенный для считывателя штрихкодов (Gryphon Desk-/Wall Holder).
67.Подставка для считывателя штрихкодов (Gryphon Retail Stand).
68.Инструкция пользователя (IFU).
РЗН 2014/1525
04.04.2014
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)