ФСЗ 2011/10685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа: ключ 10, 1 шт.; отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции (трубка, 4 шт.; стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.; прокладка измерительного блока, 2 шт.; прокладка измерительной камеры, 2 шт.; прокладка иглы, набор ключей 10; набор ключей 20; смазка; фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа: ключ 10, 1 шт.; отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции (трубка, 4 шт.; стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.; прокладка измерительного блока, 2 шт.; прокладка измерительной камеры, 2 шт.; прокладка иглы, набор ключей 10; набор ключей 20; смазка; фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10685
Дата РУ
21.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78876
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
2. Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа:
- ключ 10, 1 шт.;
- отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции:
- трубка, 4 шт.;
- стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.;
- прокладка измерительного блока, 2 шт.;
- прокладка измерительной камеры, 2 шт.;
- прокладка иглы;
- набор ключей 10;
- набор ключей 20;
- смазка;
- фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.
ФСЗ 2011/10685
27.09.2017
ЗАО "АНАЛИТИКА"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический D-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору "D-3":
1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая - 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная - 2 шт.
8. Коробка - 2 шт.
9. Инструмент для монтажа: ключ 10 - 1 шт., отвертка - 1 шт.
10. Набор для инсталляции (трубка - 4 шт.; стяжка кабелей (гибкая) - 5 шт.; прокладка измерительного блока - 2 шт.; прокладка измерительной камеры - 2 шт.; прокладка иглы; набор ключей 10; набор ключей 20; смазка; фильтрующая прокладка крышки - 4шт.).
ФС № 2006/2303
28.12.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.04.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)