ФСЗ 2011/10685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа:
- ключ 10, 1 шт.;
- отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции:
- трубка, 4 шт.;
- стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.;
- прокладка измерительного блока, 2 шт.;
- прокладка измерительной камеры, 2 шт.;
- прокладка иглы;
- набор ключей 10;
- набор ключей 20;
- смазка;
- фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа:
- ключ 10, 1 шт.;
- отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции:
- трубка, 4 шт.;
- стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.;
- прокладка измерительного блока, 2 шт.;
- прокладка измерительной камеры, 2 шт.;
- прокладка иглы;
- набор ключей 10;
- набор ключей 20;
- смазка;
- фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10685
Дата РУ
27.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25708
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Дрю Сайнтифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA.
2. BIT GROUP USA, Inc., 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая, 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная, 2 шт.
8. Коробка, 2 шт.
9. Инструмент для монтажа: ключ 10, 1 шт.; отвертка, 1 шт.
10. Набор для инсталляции (трубка, 4 шт.; стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.; прокладка измерительного блока, 2 шт.; прокладка измерительной камеры, 2 шт.; прокладка иглы, набор ключей 10; набор ключей 20; смазка; фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.)
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
ФСЗ 2011/10685
21.09.2011
94 4310
—
Анализатор гематологический D-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору "D-3":
1. Инструкция пользователя.
2. Кабель питания.
3. Кабель соединительный, интерфейсный.
4. Адаптер питания.
5. Канистра пластиковая - 4 шт.
6. Смазка силиконовая.
7. Трубка сливная - 2 шт.
8. Коробка - 2 шт.
9. Инструмент для монтажа: ключ 10 - 1 шт., отвертка - 1 шт.
10. Набор для инсталляции (трубка - 4 шт.; стяжка кабелей (гибкая) - 5 шт.; прокладка измерительного блока - 2 шт.; прокладка измерительной камеры - 2 шт.; прокладка иглы; набор ключей 10; набор ключей 20; смазка; фильтрующая прокладка крышки - 4шт.).
ФС № 2006/2303
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)