ФСЗ 2011/10684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3:
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10684
Дата РУ
21.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78875
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
3. Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
5. Калибратор (EX-CAL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
2. Контрольный материал (EX-TROL Low)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
4. Контрольный материал (EX-TROL High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
5. Калибратор (EX-CAL)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-31. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
ФСЗ 2011/10684
27.05.2025
ЗАО "АНАЛИТИКА"
20.59.52.195
см. приложение
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-31. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3 (вид 101640).
2. Контрольный материал (EX-TROL Low) (вид 101650).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal) (вид 101650).
4. Контрольный материал (EX-TROL High) (вид 101650).
5. Калибратор (EX-CAL) (вид 101630).
ФСЗ 2011/10684
01.02.2018
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому D-3 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор диагностических реагентов "D3-PAC" к анализатору гематологическому "D-3".
2. Контрольные материалы - EX-TROL Low; EX-TROL Normal; EX-TROL High.
3. Калибратор - EX-CAL.
ФС № 2006/2304
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)