ФСЗ 2011/10684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-31. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10684
Дата РУ
27.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87454
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Дрю Сайнтифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
2. Контрольный материал (EX-TROL Low)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
4. Контрольный материал (EX-TROL High)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
5. Калибратор (EX-CAL)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-31. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3 (вид 101640).
2. Контрольный материал (EX-TROL Low) (вид 101650).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal) (вид 101650).
4. Контрольный материал (EX-TROL High) (вид 101650).
5. Калибратор (EX-CAL) (вид 101630).
ФСЗ 2011/10684
01.02.2018
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3:
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.
2. Контрольный материал (EX-TROL Low).
3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).
4. Контрольный материал (EX-TROL High).
5. Калибратор (EX-CAL).
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
ФСЗ 2011/10684
21.09.2011
93 9816
—
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому D-3 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор диагностических реагентов "D3-PAC" к анализатору гематологическому "D-3".
2. Контрольные материалы - EX-TROL Low; EX-TROL Normal; EX-TROL High.
3. Калибратор - EX-CAL.
ФС № 2006/2304
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)