ФСЗ 2011/10652

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10652

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностямистандартная комплектация: - кабель электропитания для UCES-3; - кабель сенсорной панели управления - 2 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация: - кабель электропитания для MAJ-1827; 2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация: - кабель сенсорной панели управления; - адаптер для источника питания для сенсорной панели управления; - аудиокабель; - кабель электропитания (для MAJ-1828); - список доступа. 3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация: - кабель HP14-Dsub 25; - кабель HP14- HP 14; - список доступа. 4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация: - кабель ЕСВ; - список доступа. 5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация: - разнополый переходник; - винты для крышки коннектора - 2 шт.; - табличка с мерами предосторожности; - список доступа. 6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация: - крышка обменника интерфейса; - список доступа. 7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация: - усиленный USB-кабель; - список доступа. 8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация: - уплотнитель; - терминатор RJ-45; - список доступа. 9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877) 10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438) 11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация: - заглушка для интерфейсных разъемов; - справочный листок. 12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177) 13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942) 14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948) 15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916) 18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918) 19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021) 20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель DVI; - список доступа. 21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель SDI. 22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация: - винт (малый) - 2 шт.; - винт (большой) - 5 шт.; - держатель для адаптера электропитания; - стяжки; - список доступа.

ФСЗ 2011/10652

23.05.2022

ООО "Олимпас Москва"

32.50.50.190

129610

Развернуть

ФСЗ 2011/10652

03.10.2016