ФСЗ 2011/10652
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129610
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностямистандартная комплектация:
- кабель электропитания для UCES-3;
- кабель сенсорной панели управления - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация:
- кабель электропитания для MAJ-1827;
2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация:
- кабель сенсорной панели управления;
- адаптер для источника питания для сенсорной панели управления;
- аудиокабель;
- кабель электропитания (для MAJ-1828);
- список доступа.
3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация:
- кабель HP14-Dsub 25;
- кабель HP14- HP 14;
- список доступа.
4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация:
- кабель ЕСВ;
- список доступа.
5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация:
- разнополый переходник;
- винты для крышки коннектора - 2 шт.;
- табличка с мерами предосторожности;
- список доступа.
6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация:
- крышка обменника интерфейса;
- список доступа.
7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация:
- усиленный USB-кабель;
- список доступа.
8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация:
- уплотнитель;
- терминатор RJ-45;
- список доступа.
9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877)
10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438)
11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация:
- заглушка для интерфейсных разъемов;
- справочный листок.
12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177)
13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942)
14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948)
15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация:
- пульт дистанционного управления;
- диск Blu-ray;
- предупреждающая наклейка;
- памятка;
- кабель электропитания в сборе.
16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация:
- пульт дистанционного управления;
- диск Blu-ray;
- предупреждающая наклейка;
- памятка;
- кабель электропитания в сборе.
17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916)
18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918)
19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021)
20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация:
- адаптер электропитания;
- кабель электропитания;
- кабель DVI;
- список доступа.
21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация:
- адаптер электропитания;
- кабель электропитания;
- кабель SDI.
22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация:
- винт (малый) - 2 шт.;
- винт (большой) - 5 шт.;
- держатель для адаптера электропитания;
- стяжки;
- список доступа.
ФСЗ 2011/10652
03.10.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4200
147910
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, стандартная комплектация:
- кабель электропитания для UCES-3;
- кабель сенсорной панели управления - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация:
- кабель электропитания для MAJ-1827;
2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация:
- кабель сенсорной панели управления;
- адаптер для источника питания для сенсорной панели управления;
- аудиокабель;
- кабель электропитания (для MAJ-1828);
- руководство по эксплуатации для сенсорной панели управления;
- список доступа.
3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация:
- кабель HP14-Dsub 25;
- кабель HP14- HP 14;
- список доступа.
4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация:
- кабель ЕСВ;
- список доступа.
5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация:
- разнополый переходник;
- винты для крышки коннектора - 2 шт.;
- табличка с мерами предосторожности;
- список доступа.
6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация:
- крышка обменника интерфейса;
- список доступа.
7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация:
- усиленный USB-кабель;
- список доступа.
8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация:
- уплотнитель;
- терминатор RJ-45;
- список доступа.
9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ -1877).
10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438).
III. Организация - изготовитель:
- Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.
ФСЗ 2011/10652
19.10.2011
94 4200
—