ФСЗ 2011/10603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С.
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С.
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10603
Дата РУ
12.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78407
Заявитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
145450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
416С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
418С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
426С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
427С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
428С.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С.
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.
ФСЗ 2011/10603
24.11.2015
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
145450
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза (см. Приложение на 1 листе)I. Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедуры автоматического афереза:
1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750, 1000 мл, исполнения: 425С, 426C, 427C, 428C.
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416C, 418C.
II. Организация-изготовитель:
- CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.
ФСЗ 2011/10603
15.09.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)