ФСЗ 2011/10603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10603

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.
2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С.
3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10603

Дата РУ

24.11.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12836

Заявитель

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Фактический адрес заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Изготовитель

"Гемонетикс Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

145450

Таблица пуста

Адрес

1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145450

1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С.

Таблица пуста

145450

2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С,

Таблица пуста

145450

3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С,

Таблица пуста

145450

416С,

Таблица пуста

145450

418С.

Таблица пуста

145450

426С,

Таблица пуста

145450

427С,

Таблица пуста

145450

428С.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.

ФСЗ 2011/10603

12.04.2024

ЗАО "МЕРИМЕД"

21.20.23.199

145450

Подробнее

РУ

Развернуть

Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза (см. Приложение на 1 листе)I. Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедуры автоматического афереза: 1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750, 1000 мл, исполнения: 425С, 426C, 427C, 428C. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416C, 418C. II. Организация-изготовитель: - CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.

ФСЗ 2011/10603

15.09.2011

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)