ФСЗ 2011/10596
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом:
1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM).
2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab).
3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM).
4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM).
5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM).
6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab).
7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab).
8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM).
9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron).
10. Активный ренин (Renin active).
11. Хромогранин А (Chromogranin A).
12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A).
13. Плацентарный фактор роста (PlGF).
14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).
1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM).
2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab).
3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM).
4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM).
5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM).
6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab).
7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab).
8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM).
9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron).
10. Активный ренин (Renin active).
11. Хромогранин А (Chromogranin A).
12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A).
13. Плацентарный фактор роста (PlGF).
14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10596
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78624
Изготовитель
"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IBL Internatonal GmbH, Flughafenstrasse 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254770
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258330
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322050
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217120
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254770
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134990
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230640
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254770
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334940
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 10. Активный ренин (Renin active).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221030
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 11. Хромогранин А (Chromogranin A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335750
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157850
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 13. Плацентарный фактор роста (PlGF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342790
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM).
2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab).
3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM).
4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM).
5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM).
6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab).
7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab).
8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM).
9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron).
10. Активный ренин (Renin active).
11. Хромогранин А (Chromogranin A).
12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A).
13. Плацентарный фактор роста (PlGF).
14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).
ФСЗ 2011/10596
20.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)