ФСЗ 2011/10586

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10586
Наименование
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300, в составе:
1. Пипетирующий блок SR 300.
2. Измерительный блок SR 300.
3. Блок инкубации и промывки SR 300.
II. Принадлежности:
1. Наконечник дозатора.
2. Трубка дозатора.
3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе.
4. Штанга дозатора.
5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт.
6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт.
7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки.
8. Предохранители - не более 3 шт.
9. Ключ шестигранный универсальный.
10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт.
11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе.
12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт.
13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт.
14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой.
15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе.
16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока.
17. Стойка для монитора с комплектом крепления.
18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом.
19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт.
20. Штатив для реагентов в сборе.
21. Штатив для образцов - 2шт.
22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт.
23. Клавиатура.
24. Монитор.
25. Принтер.
26. Кабель электропитания - не более 4 шт.
27. Сетевой фильтр.
28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов.
29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов.
30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10586
Дата РУ
21.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78601
Изготовитель
"СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностямив составе: 1. Пипетирующий блок SR 300. 2. Измерительный блок SR 300. 3. Блок инкубации и промывки SR 300. II. Принадлежности: 1. Наконечник дозатора. 2. Трубка дозатора. 3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе. 4. Штанга дозатора. 5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт. 6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт. 7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки. 8. Предохранители - не более 3 шт. 9. Ключ шестигранный универсальный. 10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт. 11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе. 12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт. 13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт. 14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой. 15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе. 16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока. 17. Стойка для монитора с комплектом крепления. 18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом. 19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт. 20. Штатив для реагентов в сборе. 21. Штатив для образцов - 2шт. 22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт. 23. Клавиатура. 24. Монитор. 25. Принтер. 26. Кабель электропитания - не более 4 шт. 27. Сетевой фильтр. 28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10586
21.04.2014
94 4310
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)