ФСЗ 2011/10586

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10586
Наименование
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностямив составе:
1. Пипетирующий блок SR 300.
2. Измерительный блок SR 300.
3. Блок инкубации и промывки SR 300.
II. Принадлежности:
1. Наконечник дозатора.
2. Трубка дозатора.
3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе.
4. Штанга дозатора.
5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт.
6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт.
7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки.
8. Предохранители - не более 3 шт.
9. Ключ шестигранный универсальный.
10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт.
11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе.
12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт.
13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт.
14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой.
15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе.
16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока.
17. Стойка для монитора с комплектом крепления.
18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом.
19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт.
20. Штатив для реагентов в сборе.
21. Штатив для образцов - 2шт.
22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт.
23. Клавиатура.
24. Монитор.
25. Принтер.
26. Кабель электропитания - не более 4 шт.
27. Сетевой фильтр.
28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов.
29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов.
30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10586
Дата РУ
21.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5064
Изготовитель
"СТРАТЕК Биомедикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239870
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300, в составе: 1. Пипетирующий блок SR 300. 2. Измерительный блок SR 300. 3. Блок инкубации и промывки SR 300. II. Принадлежности: 1. Наконечник дозатора. 2. Трубка дозатора. 3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе. 4. Штанга дозатора. 5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт. 6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт. 7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки. 8. Предохранители - не более 3 шт. 9. Ключ шестигранный универсальный. 10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт. 11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе. 12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт. 13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт. 14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой. 15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе. 16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока. 17. Стойка для монитора с комплектом крепления. 18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом. 19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт. 20. Штатив для реагентов в сборе. 21. Штатив для образцов - 2шт. 22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт. 23. Клавиатура. 24. Монитор. 25. Принтер. 26. Кабель электропитания - не более 4 шт. 27. Сетевой фильтр. 28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10586
21.09.2011
94 4310
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)