ФСЗ 2011/10555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для нейростимуляции в наборах:
1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе:
- прямой стилет.
- изогнутый стилет.
- спиралевидный тоннелер.
- кабель OR.
- удлинитель кабеля OR.
- коннектор удлинителя кабеля OR.
- игла.
- фиксатор - 2 шт.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе:
- отвертка.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
7. Набор стилетов (Stylet kit):
- изогнутый стилет.
- прямой стилет.
- стилет с загнутым кончиком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
II. Принадлежности:
1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit):
- ассиметричный фиксатор.
- продольный фиксатор.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе:
- батарейки литиевые - 4 шт.
- чехол с ремешком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе:
- удлинитель.
- коннектор.
- кабель OR.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Отвертка (Torque Wrench Kit).
1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе:
- прямой стилет.
- изогнутый стилет.
- спиралевидный тоннелер.
- кабель OR.
- удлинитель кабеля OR.
- коннектор удлинителя кабеля OR.
- игла.
- фиксатор - 2 шт.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе:
- отвертка.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
7. Набор стилетов (Stylet kit):
- изогнутый стилет.
- прямой стилет.
- стилет с загнутым кончиком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
II. Принадлежности:
1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit):
- ассиметричный фиксатор.
- продольный фиксатор.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе:
- батарейки литиевые - 4 шт.
- чехол с ремешком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе:
- удлинитель.
- коннектор.
- кабель OR.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Отвертка (Torque Wrench Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10555
Дата РУ
13.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78527
Изготовитель
"Невро Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для нейростимуляции в наборах:
1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе:
- прямой стилет.
- изогнутый стилет.
- спиралевидный тоннелер.
- кабель OR.
- удлинитель кабеля OR.
- коннектор удлинителя кабеля OR.
- игла.
- фиксатор - 2 шт.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе:
- отвертка.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
7. Набор стилетов (Stylet kit):
- изогнутый стилет.
- прямой стилет.
- стилет с загнутым кончиком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
II. Принадлежности:
1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit):
- ассиметричный фиксатор.
- продольный фиксатор.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе:
- батарейки литиевые - 4 шт.
- чехол с ремешком.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе:
- удлинитель.
- коннектор.
- кабель OR.
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе:
- руководство по эксплуатации на флеш-карте.
5. Отвертка (Torque Wrench Kit).
ФСЗ 2011/10555
14.12.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)