ФСЗ 2011/10546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife):
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
II. Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
II. Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10546
Дата РУ
13.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45683
Изготовитель
"ЭйрСеп Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2011/10546
16.12.2021
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
32.50.21.129
191160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)