ФСЗ 2011/10546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10546
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57821
Заявитель
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
Фактический адрес заявителя
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Юридический адрес заявителя
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Изготовитель
"КАИРИ Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA.
2. CAIRE Medical Technology (Chengdu) Co., Ltd., No. 48 Qingma Rd, South Section, Chengdu Modern Industrial Park Pidu district, Chengdu, Sichuan 611730, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife):
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite);
- "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity);
- "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10).
II. Принадлежности:
1. Носовая канюля, не более 6 шт.
2. Удлинитель, не более 2 шт.
3. Соединительная втулка, не более 4 шт.
4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт.
5. Фельт-фильтр, не более 2 шт.
6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт.
7. Переходник, не более 4 шт.
8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт.
9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт.
10. Увлажнитель, не более 2 шт.
11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт.
12. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2011/10546
13.09.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)