ФСЗ 2011/10505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279450
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285730
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепатита С "Инвитролоджик ВГС-IgM" по ТУ 9398-030-26329720-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Окуляр (не более 8 шт.).
4. Объектив (не более 8 шт.).
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
8. Розетка настенная для штатива потолочного.
9. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
11. Адаптер для пульта ножного многофункционального (не более 4 шт.).
12. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
13. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
14. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
15. Блок ламповый (не более 5 шт.).
16. Делитель луча (не более 2 шт.).
17. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
18. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
19. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
20. Устройство автофокусировки.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Устройство точной фокусировки для лазера.
25. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
26. Ручка управления (не более 4 шт.).
27. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
28. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
29. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
30. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.).
31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
32. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/10505
10.02.2022
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
279450
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
15.05.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть