ФСЗ 2011/10505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
279450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279450
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Окуляр (не более 8 шт.).
4. Объектив (не более 8 шт.).
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
8. Розетка настенная для штатива потолочного.
9. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
11. Адаптер для пульта ножного многофункционального (не более 4 шт.).
12. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
13. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
14. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
15. Блок ламповый (не более 5 шт.).
16. Делитель луча (не более 2 шт.).
17. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
18. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
19. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
20. Устройство автофокусировки.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Устройство точной фокусировки для лазера.
25. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
26. Ручка управления (не более 4 шт.).
27. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
28. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
29. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
30. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.).
31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
32. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/10505
08.09.2011
ООО "ОПТЭК"
44 3510
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть