ФСЗ 2011/10489

- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство офтальмологическое Систейн® Баланс
Номер РУ
ФСЗ 2011/10489
Дата РУ
08.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59668
Изготовитель
"Алкон Кузи С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Средство офтальмологическое Систейн® Баланс
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство офтальмологическое Систейн Балансварианты исполнения:
1. Средство офтальмологическое Систейн Баланс во флаконе объемом 3 мл, в составе:
- средство офтальмологическое Систейн Баланс 3 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство офтальмологическое Систейн Баланс во флаконе объемом 5 мл, в составе:
- средство офтальмологическое Систейн Баланс 5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство офтальмологическое Систейн Баланс во флаконе объемом 10 мл, в составе:
- средство офтальмологическое Систейн Баланс 10 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2011/10489
27.01.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
215260
Средство офтальмологическое Систейн® Баланс
ФСЗ 2011/10489
18.05.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
215260
Средство офтальмологическое Систейн® Баланс
ФСЗ 2011/10489
05.03.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.50.000
215260
Средство офтальмологическое Систейн® Баланс
ФСЗ 2011/10489
20.04.2017
ООО "Новартис Фарма"
93 9800
215260