ФСЗ 2011/10475
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 380
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 30
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 30ND
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior ЕО
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностямиI. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения:
- Abacus 3;
- Abacus 380;
- Abacus 5;
- Abacus Junior 5;
- Abacus Junior 30;
- Abacus Junior 30ND;
- Abacus Junior ЕО.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
2. Вкладыши для адаптеров - не более 10 шт.
3. Трубки дренажные - не более 10 шт.
4. Трубки насоса - не более 10 шт.
5. Трубки соединительные для контейнеров с реагентами - не более 10 шт.
6. Трубки для очистки с 3 разъемами - не более 10 шт.
7. Трубки для очистки с 4 разъемами - не более 10 шт.
8. Трубки для очистки с 5 разъемами - не более 10 шт.
9. Трубки для реагентов с цветными фитингами - 4 шт.
в комплекте - не более 10 комплектов.
10. Трубки для реагентов с цветными фитингами - 5 шт.
в комплекте - не более 10 комплектов.
11. Трубки для реагентов с цветными фитингами - 6 шт.
в комплекте - не более 10 комплектов.
12. Переходники для трубок - не более 10 шт.
13. Крышки для контейнеров с реагентами - не более 10 шт.
14. Емкости для отходов - не более 10 шт.
15. Устройство для автоматической подачи пробирок - не более 10 шт.
16. Штативы для пробирок - не более 20 шт.
17. Принтер встроенный.
18. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
19. Миксеры гематологические - не более 10 шт.
20. Программное обеспечение Abacus data terminal.
21. Программное обеспечение Diatron LAB.
22. Кабель сетевой.
23. Адаптер сетевой.
24. Блок питания.
25. Чехол защитный.
26. Инструкция пользователя (на бумаге или компакт-диске).
27. Наборы контрольных материалов DiatroCont 3
(1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов.
28. Наборы контрольных материалов DiatroCont 5
(1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов.
29. Разбавитель изотонический Diatro. Dil - не более 10 канистр.
30. Разбавитель изотонический Diatro. Dil-Diff - не более 10 канистр .
31. Раствор лизирующий Diatro. Diff - не более 10 флаконов.
32. Раствор лизирующий Diatro. Diff5- не более 10 флаконов .
33. Раствор лизирующий Diatro. Lyse - не более 10 флаконов.
34. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-Diff - не более 10 флаконов.
35. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-EO - не более 10 флаконов.
36. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-BASO - не более 10 флаконов.
37. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-5P - не более 10 флаконов.
38. Раствор очищающий Diatro. Cleaner- не более 10 флаконов.
39. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean - не более 10 флаконов.
40. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean СС - не более 10 флаконов.
41. Раствор очищающий Diatro. Clenz - не более 10 флаконов.
42. Раствор промывающий Diatro. Rinse - не более 10 флаконов.
ФСЗ 2011/10475
21.10.2020
ООО "Медика Продакт"
26.51.53.141
130690