ФСЗ 2011/10438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенацииварианты исполнения:
I. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия:
1. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия.
2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100 (при необходимости):
1. Расширитель сосудов, 4 шт.
2. Скальпель.
3. Проволочный проводник с J-образным кончиком.
4. Приспособление для введения проволочного проводника.
5. Шприц.
6. Пункционная игла.
II. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE:
1. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE.
2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100 (при необходимости):
1. Расширитель сосудов, 4 шт.
2. Скальпель.
3. Проволочный проводник с J-образным кончиком.
4. Приспособление для введения проволочного проводника.
5. Шприц.
6. Пункционная игла.
III. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия:
1. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия.
2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 150 (при необходимости):
1. Расширитель сосудов, 4 шт
2. Скальпель.
3. Проволочный проводник с J-образным кончиком.
4. Приспособление для введения проволочного проводника.
5. Шприц.
6. Пункционная игла.
IV. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE:
1. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE.
2. Набор для чрескожного введения НLS канюль PIK 150 (при необходимости):
1. Расширитель сосудов, 4 шт.
2. Скальпель.
3. Проволочный проводник с J-образным кончиком.
4. Приспособление для введения проволочного проводника.
5. Шприц.
6. Пункционная игла
ФСЗ 2011/10438
19.07.2023
ООО "МАКЕ"
32.50.13.110
см. приложение
Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура с принадлежностями1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без (вид 191600).
2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура (вид 191470).
3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610).
4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610).
5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн (вид 191610).
Принадлежности:
1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе:
1.1. игла для прокола.
1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.).
1.3. проводники (не более 2 шт.).
1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.).
1.5. скальпель.
1.6. шприц.
ФСЗ 2011/10438
09.11.2016
ООО "МАКЕ"
94 3640
см. приложение
Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура с принадлежностямиI. Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура.
1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без:
2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура.
3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без.
4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без.
5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн.
II. Принадлежности:
1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе:
1.1. игла для прокола.
1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.).
1.3. проводники (не более 2 шт.).
1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.).
1.5. скальпель.
1.6. шприц.
III. Производители:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
IV. Место производства:
- Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
ФСЗ 2011/10438
22.03.2013
94 3640
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)