ФСЗ 2011/10438

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10438

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191600

1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без (вид 191600).

Таблица пуста

191470

2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура (вид 191470).

Таблица пуста

191610

3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610).

Таблица пуста

191610

4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610).

Таблица пуста

191610

5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн (вид 191610).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенацииварианты исполнения: I. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия: 1. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия. 2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100 (при необходимости): 1. Расширитель сосудов, 4 шт. 2. Скальпель. 3. Проволочный проводник с J-образным кончиком. 4. Приспособление для введения проволочного проводника. 5. Шприц. 6. Пункционная игла. II. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE: 1. Канюля периферическая HLS артериальная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE. 2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100 (при необходимости): 1. Расширитель сосудов, 4 шт. 2. Скальпель. 3. Проволочный проводник с J-образным кончиком. 4. Приспособление для введения проволочного проводника. 5. Шприц. 6. Пункционная игла. III. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия: 1. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, без покрытия. 2. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 150 (при необходимости): 1. Расширитель сосудов, 4 шт 2. Скальпель. 3. Проволочный проводник с J-образным кончиком. 4. Приспособление для введения проволочного проводника. 5. Шприц. 6. Пункционная игла. IV. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE: 1. Канюля периферическая HLS венозная для экстракорпоральной мембранной оксигенации, с покрытием BIOLINE. 2. Набор для чрескожного введения НLS канюль PIK 150 (при необходимости): 1. Расширитель сосудов, 4 шт. 2. Скальпель. 3. Проволочный проводник с J-образным кончиком. 4. Приспособление для введения проволочного проводника. 5. Шприц. 6. Пункционная игла

ФСЗ 2011/10438

19.07.2023

ООО "МАКЕ"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура с принадлежностямиI. Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура. 1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без: 2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура. 3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без. 4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без. 5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн. II. Принадлежности: 1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе: 1.1. игла для прокола. 1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.). 1.3. проводники (не более 2 шт.). 1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.). 1.5. скальпель. 1.6. шприц. III. Производители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. IV. Место производства: - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

ФСЗ 2011/10438

22.03.2013

94 3640

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без, варианты исполнения: ВЕ-A20-0101, ВЕ-A22-0101, ВЕ-A24-0101, ВЕ- A20-0105, ВЕ-А22-0105, ВЕ-А24-0105, ВЕ-А20-0107, ВЕ-А22-0107, ВЕ-А24-0107, ВЕ-A20-0106, ВЕ-A22-0106, ВЕ-A24-0106, ВЕ-А20-2101, ВЕ-А22-2101, ВЕ-А24-2101, ВЕ-А20-2105, ВЕ-А22-2105, ВЕ-А24-2105, ВЕ-А20-2107, ВЕ-А22-2107, ВЕ-А24-2107, ВЕ-А20-2106, ВЕ-А22-2106, ВЕ-А24-2106, ВЕ-А20-5105, ВЕ-А22-5105, ВЕ-А24-5105, ВЕ-А20-5106, ВЕ-А22-5106, ВЕ-А24-5106, ВЕ-А20-5107, ВЕ-А22-5107, ВЕ-А24-5107, ВЕ-А20-7101, ВЕ-А22-7101, ВЕ-А24-7101, ВЕ-А20-7105, ВЕ-А22-7105, ВЕ-А24-7105, ВЕ-А20-7107, ВЕ-А22-7107, ВЕ-А24-7107, A24-7106, ВЕ-A20-7106, ВЕ-A22-7106, ВЕ-A24-7106. 2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура, варианты исполнения: CA 16 VP-V, CA 21 VP-V, CA 16 VP, CA 21 VP. 3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без, варианты исполнения: PAS 1315, PAS 1515, PAS 1715, PAS 1915, PAS 2115, PAS 2315, PAL 1523, PAL 1723, PAL 1923, PAL 2123, PAL 2323, BE-PAS 1315, BE-PAS 1515, BE-PAS 1715, BE-PAS 1915, BE-PAS 2115, BE-PAS 2315, BE-PAL 1523, BE-PAL 1723, BE-PAL 1923, BE-PAL 2123, BE-PAL 2323. 4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без, варианты исполнения: PVS 1938, PVS 2138, PVS 2338, PVS 2538, PVL 2155, PVL 2355, PVL 2555, PVL 2955, BE-PVS 1938, BE-PVS 2138, BE-PVS 2338, BE-PVS 2538, BE-PVL 2155, BE-PVL 2355, BE-PVL 2555, BE-PVL 2955. 5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн, варианты исполнения: BE-EKA 88 M, BE-EKA 810 M, BE-EKA 812 M, BE-EKA 814 M, BE-EKV 1210 M, BE-EKV 1212 M, BE-EKV 1214 M, BE-EKV 1216 M, BE-M 1210, BE-M 1510, BE-M 1210-88, BE-M 1510-88. II. Принадлежности: 1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе: 1.1. игла для прокола. 1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.). 1.3. проводники (не более 2 шт.). 1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.). 1.5. скальпель. 1.6. шприц. III. Организация-изготовитель: - Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.

ФСЗ 2011/10438

08.09.2011

94 3640

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)