ФСЗ 2011/10415
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностямиI. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Виртуальный коллиматор.
6. Система измерения дозы облучения.
7. Рабочая станция Vario 3D.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Пакет эндоскопических исследований.
12. Клавиатура управления.
13. Система активного водяного охлаждения установки.
14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
17. Пакет ангиографии CO2 package.
18. Пакет DICOM Plus.
19. Пакет DICOM Advance.
20. Пакет WLAN.
21. Текстовый комплект.
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Виртуальный коллиматор.
6. Система измерения дозы облучения.
7. Рабочая станция Vario 3D.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Пакет эндоскопических исследований.
12. Клавиатура управления.
13. Система активного водяного охлаждения установки.
14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
17. Пакет ангиографии CO2 package.
18. Пакет DICOM Plus.
19. Пакет DICOM Advance.
20. Пакет WLAN.
21. Текстовый комплект.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10415
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48224
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Цим Имаджинг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nuremberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Виртуальный коллиматор.
6. Система измерения дозы облучения.
7. Рабочая станция Vario 3D.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
9. D1COM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Пакет эндоскопических исследований.
12. Клавиатура управления.
13. Система активного водяного охлаждения установки.
14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) HIPAA.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vaseular Advance.
17. Пакет ангиографии СO2 package.
18. Пакет DICOM Plus.
19. Пакет DICOM Advance.
20. Пакет WLAN.
21. Текстовый комплект
ФСЗ 2011/10415
28.07.2021
ООО "Шмидт и Шмидт"
26.60.11.112
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Виртуальный коллиматор.
6. Система измерения дозы облучения.
7. Рабочая станция Vario 3D.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Пакет эндоскопических исследований.
12. Клавиатура управления.
13. Система активного водяного охлаждения установки.
14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
17. Пакет ангиографии CO2 package.
18. Пакет DICOM Plus.
19. Пакет DICOM Advance.
20. Пакет WLAN.
21. Текстовый комплект.
ФСЗ 2011/10415
23.08.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)