ФСЗ 2011/10407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация:
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10407
Дата РУ
23.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45550
Изготовитель
ЗАО "ФОТЭК"
Фактический адрес изготовителя
220103, Беларусь, , Республика Беларусь, 220103, г. Минск, ул. Кнорина, д. 50, корп. 4, ком. 303А
Юридический адрес изготовителя
220103, Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 220103, г. Минск, ул. Кнорина, д. 50, корп. 4, ком. 303А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258590
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258590
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностямиI. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация:
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10407
10.06.2014
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)