ФСЗ 2011/10407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностямиI. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация:
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10407
Дата РУ
10.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4977
Изготовитель
ЗАО "ФОТЭК"
Фактический адрес изготовителя
220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А
Юридический адрес изготовителя
220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
220138, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№69, 74А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258590
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация:
1. Аппарат лазерный.
2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный).
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт.
4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000.
5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт.
6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция.
7. Скалыватель для световода.
8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000.
9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт.
10. Педаль.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт.
2. Наконечник съемный, не более 10 шт.
3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт.
4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10407
23.08.2011
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)