ФСЗ 2011/10406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10406
Наименование
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей:
1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).
2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая).
3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая).
4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая).
5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра).
6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая).
7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра).
8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая);
9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без).
10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном.
11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном.
12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном.
13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном.
14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном.
II. Принадлежности:
1. Держатель многоразовый для взятия проб крови.
2. Жгут детский, взрослый.
III. Организации-изготовители:
1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China.
2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China.
3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10406
Дата РУ
24.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45930
Изготовитель
"Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293540
1. Пробирка вакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
1. Пробирка невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293640
2. Пробирка вакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293570
2. Пробирка вакуумная для исследований с активатором свертывания (без геля, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167540
2. Пробирка невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167420
2. Пробирка невакуумная для исследований с активатором свертывания (без геля, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293480
3. Пробирка вакуумная для исследований с литий-гепарином (с гелем, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293590
3. Пробирка вакуумная для исследований с натрий-гепарином (с гелем, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293760
3. Пробирка вакуумная для исследований с литий-гепарином (без геля, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293420
3. Пробирка вакуумная для исследований с натрий-гепарином (без геля, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167470
3. Пробирка невакуумная для исследований с литий-гепарином (с гелем, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167450
3. Пробирка невакуумная для исследований с литий-гепарином (без геля, пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293400
4. Пробирка вакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167530
4. Пробирка невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234760
5. Пробирка вакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293500
5. Пробирка вакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, без капилляра).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234760
5. Пробирка невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234760
5. Пробирка невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, без капилляра).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293570
6. Пробирка вакуумная с гранулами (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167420
6. Пробирка невакуумная с гранулами (пластиковая).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293710
7. Пробирка вакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293710
7. Пробирка вакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, без капилляра).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167510
7. Пробирка невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167510
7. Пробирка невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, без капилляра).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293580
8. Пробирка вакуумная для исследований (с гелем, пластиковая);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293530
8. Пробирка вакуумная для исследований (без геля, пластиковая)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167440
8. Пробирка невакуумная для исследований (с гелем, пластиковая)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167480
8. Пробирка невакуумная для исследований (без геля, пластиковая)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234810
9. Капилляр гематокритный (с гепарином, с ЭДТА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234810
9. Капилляр гематокритный (с гепарином, без ЭДТА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
9. Капилляр гематокритный (без гепарина, с ЭДТА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234780
9. Капилляр гематокритный (без гепарина, без ЭДТА).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270750
10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270750
11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

304170
12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269570
13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269570
14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). 2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая). 3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая). 4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая). 5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая). 7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая); 9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без). 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном. 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном. 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном. 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном. 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном. Принадлежности: 1. Держатель многоразовый для взятия проб крови. 2. Жгут детский, взрослый.
ФСЗ 2011/10406
28.03.2023
ООО "Группа АПЕКС"
32.50.50.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.04.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-3178/19 от 30.12.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1852/20 от 28.09.2020
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Развернуть
3
02И-675/22 от 17.06.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)