ФСЗ 2011/10406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10406

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).
2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая).
3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая).
4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая).
5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра).
6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая).
7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра).
8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая);
9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без).
10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном.
11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном.
12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном.
13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном.
14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном.
Принадлежности:
1. Держатель многоразовый для взятия проб крови.
2. Жгут детский, взрослый.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10406

Дата РУ

28.03.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70188

Заявитель

ООО "Группа АПЕКС"

Фактический адрес заявителя

109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1

Юридический адрес заявителя

109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1

Изготовитель

"Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. CITOTEST Labware Manufacturing Co., Ltd, No.48, Xinxiu Road, Haimen City, 226100 Jiangsu, P.R. China. 2. Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, People's Republic of China. 3. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 66, Tianqindong Street, West Hi-Tech Development Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 1. Пробирка вакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).

Таблица пуста

167490

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 1. Пробирка невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).

Таблица пуста

351640

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном.

Таблица пуста

351640

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном.

Таблица пуста

351640

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном.

Таблица пуста

351640

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном.

Таблица пуста

351640

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном.

Таблица пуста

293570

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 2. Пробирка вакуумная для исследований с активатором свертывания (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

293640

Таблица пуста

167420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 2. Пробирка невакуумная для исследований с активатором свертывания (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

167540

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 2. Пробирка невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем, пластиковая).

Таблица пуста

293420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка вакуумная для исследований с литий-гепарином (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

293630

Таблица пуста

293420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка вакуумная для исследований с натрий-гепарином (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

293630

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка вакуумная для исследований с натрий-гепарином (с гелем, пластиковая).

Таблица пуста

167490

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка невакуумная для исследований с литий-гепарином (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

167520

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка невакуумная для исследований с литий-гепарином (с гелем, пластиковая).

Таблица пуста

349660

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка невакуумная для исследований с натрий-гепарином (без геля, пластиковая).

Таблица пуста

349670

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 3. Пробирка невакуумная для исследований с натрий-гепарином (с гелем, пластиковая).

Таблица пуста

293400

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 4. Пробирка вакуумная для исследований с оксалатом калия (пластиковая).

Таблица пуста

293400

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 4. Пробирка вакуумная для исследований с флюоридом натрия (пластиковая).

Таблица пуста

167500

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 4. Пробирка невакуумная для исследований с оксалатом калия (пластиковая).

Таблица пуста

167500

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 4. Пробирка невакуумная для исследований с флюоридом натрия (пластиковая).

Таблица пуста

293420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 5. Пробирка вакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, без капилляра).

Таблица пуста

234760

Таблица пуста

167490

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 5. Пробирка невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, без капилляра).

Таблица пуста

234760

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 5. Пробирка невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром).

Таблица пуста

293570

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 6. Пробирка вакуумная с гранулами (пластиковая).

Таблица пуста

167420

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 6. Пробирка невакуумная с гранулами (пластиковая).

Таблица пуста

293710

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 7. Пробирка вакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, без капилляра).

Таблица пуста

293710

Таблица пуста

167510

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 7. Пробирка невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, без капилляра).

Таблица пуста

167510

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 7. Пробирка невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром).

Таблица пуста

293530

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 8. Пробирка вакуумная для исследований (без геля, пластиковая);

Таблица пуста

293580

Таблица пуста

167480

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 8. Пробирка невакуумная для исследований (без геля, пластиковая);

Таблица пуста

167440

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 8. Пробирка невакуумная для исследований (с гелем, пластиковая);

Таблица пуста

213710

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями: 9. Капилляр гематокритный (без гепарина, без ЭДТА).

Таблица пуста

234800

Таблица пуста

234810

Таблица пуста

234810

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). 2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая). 3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая). 4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая). 5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая). 7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая); 9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без). 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном. 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном. 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном. 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном. 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном. II. Принадлежности: 1. Держатель многоразовый для взятия проб крови. 2. Жгут детский, взрослый. III. Организации-изготовители: 1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China.

ФСЗ 2011/10406

24.08.2011

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)