ФСЗ 2011/10368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме (см. Приложение на 1 листе)I. Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме:
- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
II. Организация-изготовитель:
- Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
II. Организация-изготовитель:
- Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10368
Дата РУ
18.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59423
Изготовитель
"ИнТек Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360470
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284460
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214510
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме: Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
ФСЗ 2011/10368
16.05.2024
ООО "Фирма "Салюта"
21.20.23.110
см. приложение
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
ФСЗ 2011/10368
21.04.2020
ООО "Фирма "Салюта"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)