ФСЗ 2011/10368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10368
Дата РУ
16.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78727
Заявитель
ООО "Фирма "Салюта"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, Мамоновский пер., д. 4, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, Мамоновский пер., д. 4, стр. 1
Изготовитель
"ИнТек ПРОДАКТС, ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, InTec PRODUCTS, INC., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, InTec PRODUCTS, INC., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360470
Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284460
Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214510
Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
ФСЗ 2011/10368
21.04.2020
ООО "Фирма "Салюта"
21.20.23.110
см. приложение
Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме (см. Приложение на 1 листе)I. Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме:
- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.
- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.
- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.
- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.
- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.
- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.
II. Организация-изготовитель:
- Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
ФСЗ 2011/10368
18.08.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)