ФСЗ 2011/10359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10359
Дата РУ
18.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89410
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Фактический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
201170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. W.O.M. World of Medicine GmbH (В.О.М. Ворлд оф Медицин ГмбХ), Alte Poststra?e 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany.
3. Flextronics Romania S.R.L. (Флекстроникс Румыния С.Р.Л.), Calea Torontalului DN6, km 5.7, RO-300000 Timisoara, Romania.
4. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd. (Инфус Медикал (Тайланд) Ко., Лтд.), 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
3. Помпа для лапароскопии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
ФСЗ 2011/10359
27.12.2019
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
271650
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
ФСЗ 2011/10359
10.05.2016
ООО "Страйкер"
94 4470
271650
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпы эндоскопические ирригационные, варианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
II. Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
III. Организация-изготовитель:
- W.O.M. World of Medicine AG, Alte Post Str. 11 Ludwigsstadt, Germany D-96337.
ФСЗ 2011/10359
15.08.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)