ФСЗ 2011/10359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпы эндоскопические ирригационные, варианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
II. Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
III. Организация-изготовитель:
- W.O.M. World of Medicine AG, Alte Post Str. 11 Ludwigsstadt, Germany D-96337.
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
II. Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
III. Организация-изготовитель:
- W.O.M. World of Medicine AG, Alte Post Str. 11 Ludwigsstadt, Germany D-96337.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10359
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45910
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct. San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct. San Jose, CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
3. Помпа для лапароскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
ФСЗ 2011/10359
27.12.2019
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
271650
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
ФСЗ 2011/10359
10.05.2016
ООО "Страйкер"
94 4470
271650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)