ФСЗ 2011/10309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам (см. Приложение на 3 листах)Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам:
1. api 10 S - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
2. api 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
3. RapiD 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
4. api 20 NE - Набор для идентификации неприхотливых грамотрицательных аэробных/микроаэрофильных палочек.
5. api Candida - Набор для идентификации дрожжей.
6. api 20 C AUX - Набор для идентификации грибов.
7. api 20 A - Набор для идентификации анаэробов.
8. api Staph - Набор для идентификации стафилококков, микрококков и родственных микроорганизмов.
9. api 20 STREP - Набор для идентификации Streptococcaceae и родственных микроорганизмов.
10. api Listeria - Набор для идентификации бактерий рода Listeria.
11. api NH - Набор для идентификации бактерий родов Neisseria и Haemophilus.
12. api Campy - Набор для идентификации бактерий рода Campylobacter.
13. api Coryne - Набор для идентификации коринеформных бактерий.
14. api 50 CH - Набор для идентификации Lactobacillus spp.
15. ID 32 E - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
16. ID 32 GN - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
17. ID 32 C - Набор для идентификации дрожжей.
18. ID 32 STAPH - Набор для идентификации стафилококков.
19. rapid ID 32 STREP - Набор для идентификации стрептококков за 4 часа.
20. Rapid ID 32 A - Набор для идентификации анаэробов за 4 часа.
21. rapid ID 32 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
22. McFarland Standard ? Набор стандартыов мутности МакФарланда.
23. MINERAL OIL - Минеральное масло.
24. api 20 E REAGENTS - Набор реактивов api 20 E.
25. NIT 1 + NIT 2 - Реактивы NIT 1 и NIT 2.
26. FVB - Реагент FVB.
27. JAMES ? Реагент JAMES.
28. FB - Реактив FB.
29. VP A + VP B - Реактивы VP A и VP B.
30. Zn - Цинковая пыль.
31. TDA - Реактив TDA.
32. VP 1 + VP 2 - Реактивы VP 1 и VP 2.
33. NIN - Реагент NIN.
34. PYZ - Реактив PYZ.
35. ZYM B - Реактив ZYM B.
36. ZYM A - Реактив ZYM A.
37. BCP - Реактив ВСР.
38. XYL - Реактив XYL.
39. EHR - Реактив EHR.
40. ID indole TDA ? Реагенты для определения индола и триптофандезаминазы.
41. ID color Catalase - Реагент для определения каталазной активности.
42. Oxidase Reagent ? тест на оксидазу.
43. Bacitracin Test - Диски с бацитрацином.
44. Cefinase - Диски с нитроцефином.
45. Optochin Test - Диски с оптохином.
46. ONPG Disks - Диски для определения бета-галактозидазной активности у энтеробактерий.
47. Kovacs reagent - Ковача реактив.
48. ATB FUNGUS 3 - Набор для определения чувствительности дрожжей к антимикробным препаратам.
49. ATB ANA - Набор для определения чувствительности облигатно анаэробных бактерий к антимикробным препаратам.
50. ATB HAEMO - Набор для определения чувствительности бактерий родов Haemophilus и Moraxella (Branhamella) к антимикробным препаратам.
51. ATB G-5 - Набор для определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
52. ATB STAPH 5 - Набор для определения чувствительности стафилококков к антимикробным препаратам.
53. ATB UR 5 - Набор для определения чувствительности мочевых патогенов к антимикробным препаратам.
54. ATB PSE 5 - Набор для определения чувствительности бактерий рода Pseudomonas и других неферментирующих грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам.
55. ATB STREP 5 - Набор для определения чувствительности пневмококков и других стрептококков к антимикробным препаратам.
56. ATB ENTEROC 5 - Набор для определения чувствительности энтерококков к антимикробным препаратам.
57. rapid ATB E 4 - Набор для экспресс-определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
58. Mycoplasma IST 2 ? Набор для культивирования, идентификации, полуколичественного учета, определения чувствительности к антимикробным препаратам Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.
1. api 10 S - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
2. api 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
3. RapiD 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
4. api 20 NE - Набор для идентификации неприхотливых грамотрицательных аэробных/микроаэрофильных палочек.
5. api Candida - Набор для идентификации дрожжей.
6. api 20 C AUX - Набор для идентификации грибов.
7. api 20 A - Набор для идентификации анаэробов.
8. api Staph - Набор для идентификации стафилококков, микрококков и родственных микроорганизмов.
9. api 20 STREP - Набор для идентификации Streptococcaceae и родственных микроорганизмов.
10. api Listeria - Набор для идентификации бактерий рода Listeria.
11. api NH - Набор для идентификации бактерий родов Neisseria и Haemophilus.
12. api Campy - Набор для идентификации бактерий рода Campylobacter.
13. api Coryne - Набор для идентификации коринеформных бактерий.
14. api 50 CH - Набор для идентификации Lactobacillus spp.
15. ID 32 E - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
16. ID 32 GN - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
17. ID 32 C - Набор для идентификации дрожжей.
18. ID 32 STAPH - Набор для идентификации стафилококков.
19. rapid ID 32 STREP - Набор для идентификации стрептококков за 4 часа.
20. Rapid ID 32 A - Набор для идентификации анаэробов за 4 часа.
21. rapid ID 32 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
22. McFarland Standard ? Набор стандартыов мутности МакФарланда.
23. MINERAL OIL - Минеральное масло.
24. api 20 E REAGENTS - Набор реактивов api 20 E.
25. NIT 1 + NIT 2 - Реактивы NIT 1 и NIT 2.
26. FVB - Реагент FVB.
27. JAMES ? Реагент JAMES.
28. FB - Реактив FB.
29. VP A + VP B - Реактивы VP A и VP B.
30. Zn - Цинковая пыль.
31. TDA - Реактив TDA.
32. VP 1 + VP 2 - Реактивы VP 1 и VP 2.
33. NIN - Реагент NIN.
34. PYZ - Реактив PYZ.
35. ZYM B - Реактив ZYM B.
36. ZYM A - Реактив ZYM A.
37. BCP - Реактив ВСР.
38. XYL - Реактив XYL.
39. EHR - Реактив EHR.
40. ID indole TDA ? Реагенты для определения индола и триптофандезаминазы.
41. ID color Catalase - Реагент для определения каталазной активности.
42. Oxidase Reagent ? тест на оксидазу.
43. Bacitracin Test - Диски с бацитрацином.
44. Cefinase - Диски с нитроцефином.
45. Optochin Test - Диски с оптохином.
46. ONPG Disks - Диски для определения бета-галактозидазной активности у энтеробактерий.
47. Kovacs reagent - Ковача реактив.
48. ATB FUNGUS 3 - Набор для определения чувствительности дрожжей к антимикробным препаратам.
49. ATB ANA - Набор для определения чувствительности облигатно анаэробных бактерий к антимикробным препаратам.
50. ATB HAEMO - Набор для определения чувствительности бактерий родов Haemophilus и Moraxella (Branhamella) к антимикробным препаратам.
51. ATB G-5 - Набор для определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
52. ATB STAPH 5 - Набор для определения чувствительности стафилококков к антимикробным препаратам.
53. ATB UR 5 - Набор для определения чувствительности мочевых патогенов к антимикробным препаратам.
54. ATB PSE 5 - Набор для определения чувствительности бактерий рода Pseudomonas и других неферментирующих грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам.
55. ATB STREP 5 - Набор для определения чувствительности пневмококков и других стрептококков к антимикробным препаратам.
56. ATB ENTEROC 5 - Набор для определения чувствительности энтерококков к антимикробным препаратам.
57. rapid ATB E 4 - Набор для экспресс-определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
58. Mycoplasma IST 2 ? Набор для культивирования, идентификации, полуколичественного учета, определения чувствительности к антимикробным препаратам Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10309
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59652
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
69280, Marcy l'etoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратамРеагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам:
1. api 10 S - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
2. api 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.
3. RapiD 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
4. api 20 NE - Набор для идентификации неприхотливых грамотрицательных аэробных/микроаэрофильных палочек.
5. api Candida - Набор для идентификации дрожжей.
6. api 20 C AUX - Набор для идентификации грибов.
7. api 20 A - Набор для идентификации анаэробов.
8. api Staph - Набор для идентификации стафилококков, микрококков и родственных микроорганизмов.
9. api 20 STREP - Набор для идентификации Streptococcaceae и родственных микроорганизмов.
10. api Listeria - Набор для идентификации бактерий рода Listeria.
11. api NH - Набор для идентификации бактерий родов Neisseria и Haemophilus.
12. api Campy - Набор для идентификации бактерий рода Campylobacter.
13. api Coryne - Набор для идентификации коринеформных бактерий.
14. api 50 CH - Набор для идентификации Lactobacillus spp.
15. ID 32 E - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
16. ID 32 GN - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.
17. ID 32 C - Набор для идентификации дрожжей.
18. ID 32 STAPH - Набор для идентификации стафилококков.
19. rapid ID 32 STREP - Набор для идентификации стрептококков за 4 часа.
20. Rapid ID 32 A - Набор для идентификации анаэробов за 4 часа.
21. rapid ID 32 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.
22. McFarland Standard ? Набор стандартов мутности МакФарланда.
23. MINERAL OIL - Минеральное масло.
24. api 20 E REAGENTS - Набор реактивов api 20 E.
25. NIT 1 + NIT 2 - Реактивы NIT 1 и NIT 2.
26. FVB - Реагент FVB.
27. JAMES ? Реагент JAMES.
28. FB - Реактив FB.
29. VP A + VP B - Реактивы VP A и VP B.
30. Zn - Цинковая пыль.
31. TDA - Реактив TDA.
32. VP 1 + VP 2 - Реактивы VP 1 и VP 2.
33. NIN - Реагент NIN.
34. PYZ - Реактив PYZ.
35. ZYM B - Реактив ZYM B.
36. ZYM A - Реактив ZYM A.
37. BCP - Реактив ВСР.
38. XYL - Реактив XYL.
39. EHR - Реактив EHR.
40. ID indole TDA ? Реагенты для определения индола и триптофандезаминазы.
41. ID color Catalase - Реагент для определения каталазной активности.
42. Oxidase Reagent ? тест на оксидазу.
43. Bacitracin Test - Диски с бацитрацином.
44. Cefinase - Диски с нитроцефином.
45. Optochin Test - Диски с оптохином.
46. ONPG Disks - Диски для определения бета-галактозидазной активности у энтеробактерий.
47. Kovacs reagent - Ковача реактив.
48. ATB FUNGUS 3 - Набор для определения чувствительности дрожжей к антимикробным препаратам.
49. ATB ANA - Набор для определения чувствительности облигатно анаэробных бактерий к антимикробным препаратам.
50. ATB HAEMO - Набор для определения чувствительности бактерий родов Haemophilus и Moraxella (Branhamella) к антимикробным препаратам.
51. ATB G-5 - Набор для определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
52. ATB STAPH 5 - Набор для определения чувствительности стафилококков к антимикробным препаратам.
53. ATB UR 5 - Набор для определения чувствительности мочевых патогенов к антимикробным препаратам.
54. ATB PSE 5 - Набор для определения чувствительности бактерий рода Pseudomonas и других неферментирующих грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам.
55. ATB STREP 5 - Набор для определения чувствительности пневмококков и других стрептококков к антимикробным препаратам.
56. ATB ENTEROC 5 - Набор для определения чувствительности энтерококков к антимикробным препаратам.
57. rapid ATB E 4 - Набор для экспресс-определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.
58. Mycoplasma IST 2 ? Набор для культивирования, идентификации, полуколичественного учета, определения чувствительности к антимикробным препаратам Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.
ФСЗ 2011/10309
17.06.2021
ООО "биоМерье Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)