ФСЗ 2011/10287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.
4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.
5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.
6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
7. Акссесуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.
8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.
9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты
10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.
11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.
13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.
14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.
15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.
18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
19. Крышки для штативов.
20. Защитный контейнер для штативов.
2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.
4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.
5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.
6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
7. Акссесуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.
8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.
9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты
10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.
11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.
13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.
14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.
15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.
18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
19. Крышки для штативов.
20. Защитный контейнер для штативов.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10287
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45882
Изготовитель
"Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 19. Крышки для штативов.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 20. Защитный контейнер для штативов.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 7. Акссесуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.
4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.
5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.
6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
7. Аксессуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.
8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.
9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты.
10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.
11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.
13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.
14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.
15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.
18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
19. Крышки для штативов.
20. Защитный контейнер для штативов.
ФСЗ 2011/10287
11.04.2017
ООО "Компания Хеликон"
94 6465
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)