ФСЗ 2011/10287

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10287

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы.
3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы.
4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты.
5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.
6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
7. Аксессуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.
8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы.
9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты.
10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы.
11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты.
12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.
13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.
14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.
15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.
17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.
18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
19. Крышки для штативов.
20. Защитный контейнер для штативов.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10287

Дата РУ

11.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21378

Заявитель

ООО "Компания Хеликон"

Фактический адрес заявителя

119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, комн. 11

Юридический адрес заявителя

119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, комн. 11

Изготовитель

"Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)"

Фактический адрес изготовителя

, США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 6465

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

292810

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

292810

Таблица пуста

352690

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

352690

Таблица пуста

292810

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

292810

Таблица пуста

352690

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

352690

Таблица пуста

292810

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные, упакованные в штативы.

Таблица пуста

352690

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, нестерильные, упакованные в штативы.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные, с крышками, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные, с крышками , нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные, без крышек, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные, без крышек, нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 8 штук, с крышками, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 8 штук, с крышками , нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 8 штук, без крышек, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 8 штук, без крышек, нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 12 штук, с крышками, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 12 штук, с крышками , нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 12 штук, без крышек, стерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), в стрипах по 12 штук, без крышек, нестерильные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками, стерильные, градуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками, стерильные, неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками, нестерильные, градуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками, нестерильные, неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, без крышек, стерильные, градуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264440

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, без крышек, стерильные, неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, без крышек, нестерильные, градуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, без крышек, нестерильные, неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 12 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

103110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 7. Аксессуары для пробоподготовки: пестики, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 7. Аксессуары для пробоподготовки: заглушки, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

118100

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 7. Аксессуары для пробоподготовки: открыватели, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 7. Аксессуары для пробоподготовки: фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические, с крышками, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические, без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, с основанием, с крышками , объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, с основанием, без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Таблица пуста

264460

Таблица пуста

264460

Таблица пуста

264460

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками, с петлей, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками, без петли, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 9. Крышки резьбовые для пробирок, без прокладок, с петлей, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 9. Крышки резьбовые для пробирок, без прокладок, без петли, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, в стрипах по 8 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, в стрипах по 12 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

264460

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, в стрипах по 8 штук, упакованные в штативы.

Таблица пуста

264460

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, в стрипах по 12 штук, упакованные в штативы.

Таблица пуста

344990

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 12 штук, упакованные в пакеты.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6 лунок, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 12 лунок, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 24 лунок, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 32 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 48 лунок, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 96 лунок, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

327110

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов.

Таблица пуста

341050

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов.

Таблица пуста

108730

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.

Таблица пуста

108730

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл.

Таблица пуста

108730

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

108730

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

344990

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 19. Крышки для штативов.

Таблица пуста

108710

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 20. Защитный контейнер для штативов.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы. 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы. 3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы. 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты. 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки. 6. Крышки для ПЦР-пробирок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты. 7. Акссесуары для пробоподготовки: пестики, заглушки, открыватели и фиксаторы крышки для пробирок, упакованные в пакеты. 8. Пробирки для хранения и транспортировки проб и образцов, завинчивающиеся, конические и с основанием, с крышками и без крышек, объемом от 0,5 мл до 50 мл, упакованные в пакеты и штативы. 9. Крышки резьбовые для пробирок, с прокладками и без прокладок, с петлей и без петли, упакованные в пакеты 10. Пробирки для проведения ИФА-анализа на автоматических анализаторах (титер-трубки), объемом 1,2 мл, индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты и штативы. 11. Крышки для титер-трубок в стрипах по 8 и 12 штук, упакованные в пакеты. 12. Планшеты для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики) на 6, 12, 24, 32, 48, 96 и 384 лунки, с объемом лунки от 1,0 мкл до 2,2 мл. 13. Маты запечатывающие для ПЦР-планшетов. 14. Пленки адгезивные для заклеивания ПЦР-планшетов. 15. Штативы для хранения и транспортировки пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл. 16. Штативы для замораживания и низкотемпературного хранения пробирок, криопробирок объемом от 0,2 мл до 50 мл. 17. Штативы изотермические для поддержания заданных температур IsoFreeze для пробирок объемом от 0,2 мл до 2,0 мл. 18. Штативы защитные для хранения радиологических образцов для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 19. Крышки для штативов. 20. Защитный контейнер для штативов.

ФСЗ 2011/10287

15.08.2011

94 6465

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)