ФСЗ 2011/10265

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10265
Наименование
Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные:
1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями;
2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные:
Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click:
1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro;
2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные.
Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные:
III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные:
1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами.
Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные:
IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click:
1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light);
2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений;
V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex:
1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light);
2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений"
VI. Заводы-изготовители:
«Колопласт А/С», Дания
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
«Колопласт Хангери КФТ», Венгрия
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary
«Колопласт Хангери КФТ», Венгрия
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary
«Колопласт Лтд», Китай
Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, 519030 Zhuhai Guangdong P.R China
Номер РУ
ФСЗ 2011/10265
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45785
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® послеоперационные однокомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
I. Средства ухода за колостомой и илеостомой Coloplast® послеоперационные однокомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click двухкомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
II. Средства ухода за колостомой и илеостомой Coloplast® Click двухкомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
III. Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173710
Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентныеI. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные: 1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. 2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные: Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro. 2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные. Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные: III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные: 1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами. Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные: IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений. V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex: 1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений.
ФСЗ 2011/10265 
17.03.2021
ООО "Колопласт"
32.50.50.141
173710
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.10.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)