ФСЗ 2011/10262

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10262

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях1. Реагент для определения амилазы / AMYLASE SL
2. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы / AST/GOT, AST/GOT 4+1
3. Реагент для определения аланинаминотрансферзы / ALT/GPT, ALT/GPT 4+1
4. Реагент для определения гаммаглутамилтрансферазы / GAMMA GT SL, GAMMA GT
5. Реагент для определения кислой фосфатазы / ACID PHOSPATASE
6. Реагент для определения креатинкиназы / CK NAC, CK NAC SL
7. Реагент для определения креатинкиназа-МВ / CK-MB, CK-MB SL
8. Реагент для определения лактатдегидрогеназы / LDH-L SL, LDH-P 4+1 SL, LDH-P
9. Реагент для определения микробелка / MICROPROTEIN
10. Реагент для определения холинэстеразы / СHOLINESTERASE
11. Реагент для определения щелочной фосфатазы / ALP(DEA), ALP(DEA) SL
12. Реагент для определения альбумина / ALBUMIN
13. Реагент для определения общего белка / TOTAL PROTEIN, TOTAL PROTEIN PLUS
14. Реагент для определения билирубина / BILIRUBIN TOTAL&DIRECT, BILIRUBIN TOTAL&DIRECT 4+1
15. Реагент для определения глюкозы / GLUCOSE PAP SL, GLUCOSE PAP, GLUCOSE HK SL
16. Реагент для определения креатинина / CREATININE JAFFE, CREATININE PAP SL
17. Реагент для определения лактата / LACTATE
18. Реагент для определения мочевой кислоты / URIC ACID MONO SL, URIC ACID SL, URIC ACID
19. Реагент для определения мочевины / UREA UV, UREA UV SL
20. Реагент для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLYCERIDES MONO SL NEW
21. Реагент для определения холестерина высокой плотности / HDL .CHOLESTEROL , CHOLESTEROL HDL DIRECT SL, CHOLESTEROL HDL SL 2G
22. Реагент для определения холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL SL 2G
23. Реагент для определения холестерина / CHOLESTEROL , CHOLESTEROL SL
24. Реагент для определения железа / IRON TIBC, IRON CHROMAZUROL, IRON FERROZINE
25. Реагент для определения кальция / CALCIUM ARSENAZO, CALCIUM OCPC
26. Реагент для определения магния / MAGNESIUM CALMAGITE
27. Реагент для определения фосфора / PHOSPHORUS
28. Реагент для определения хлоридов / CHLORIDE
29. Реагент для определения меди / COPPER
30. Реагент для определения С-реактивного белка / CRP IP
31. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина / HbA1
32. Реагент для определения микроальбумина / MICROALBUMIN IP
33. Реагент для определения преальбумина / PREALBUMIN IP
34. Реагент для определения трансферина / TRANSFERIN IP
35. Реагент для определения гемоглобина / HEMOGLOBIN
36. Реагент для определения гаптоглобина / HAPTOGLOBIN IP
37. Реагент для определения аполипротеина A1 / APO A1 IP
38. Реагент для определения аполипротеина B / APO B IP
39. Реагент для определения орсомукойда / ORSOMUCOID IP
40. Реагент для определения иммуноглобулина А / IgA IP
41. Реагент для определения иммуноглобулина G / IgG IP
42. Реагент для определения иммуноглобулина M / IgM IP
43. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol I, нормальный диапазон / ELITROL I
44. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol II, патологический диапазон / ELITROL II
45. Контрольная сыворотка 1 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL I
46. Контрольная сыворотка 2 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL II
47. Контрольная сыворотка для аполипротеина А1/B / APO A1/B IP CONTROL
48. Контрольная сыворотка для белка / PROTEIN IP CONTROL
49. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина, низкое и высокое значение / HbA1c CONTROL L+H
50. Контрольная сыворотка для креатининкиназы МВ / CK-MB CONTROL
51. Контрольная сыворотка 1 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL I
52. Контрольная сыворотка 2 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL II
53. Калибратор мультипараметровый Elical 2 / ELICAL 2
54. Калибратор микроальбумина / MICROALBUMIN CALIBRATOR
55. Калибратор для аполипротеина А1/В / APO A1/B IP CALIBRATOR
56. Калибратор белка / PROTEIN IP CALIBRATOR H, PROTEIN IP CALIBRATOR SET
57. Калибратор С-реактивного белка / CRP IP CALIBRATOR H, CRP IP CALIBRATOR SET
58. Калибратор гликозилированного гемоглобина / HbA1c CALIBRATOR SET
59. Калибратор холестерина высокой плотности / CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR
60. Калибратор холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR
61. Калибратор для ионоселективного блока / ISE CALIBRATOR
62. Стандарт к реагенту для определения холестерина / CHOLESTEROL STANDARD
63. Стандарт к реагенту для определения глюкозы / GLUCOSE STANDARD
64. Стандарт к реагенту для определения креатинина / CREATININE STANDARD
65. Стандарт к реагенту для определения микробелка / MICROPROTEIN STANDARD
66. Стандарт к набору для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES STANDARD
67. Стандарт к набору для определения мочевины / UREA STANDARD
68. Стандарт к набору для определения мочевой кислоты / URIC ACID STANDARD
69. Системный раствор / SYSTEM SOLUTION
70. Очищающий раствор / SYSTEM CLEANING SOLUTION
71. Очищающий раствор для ионоселективного блока / ISE CLEANER/CONDITIONER
72. Разбавитель для ионоселективного блока / ISE DILUENT
73. Стандартный раствор для ионоселективного блока / ISE REFERENCE SOLUTION

Номер РУ

ФСЗ 2011/10262

Дата РУ

20.02.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

3911

Заявитель

ООО "ОМБ"

Фактический адрес заявителя

125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес заявителя

121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13

Изготовитель

Элитек Клиникал Системс САС

Фактический адрес изготовителя

, Франция, , Zone Industrielle, 61500 SEES-France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Zone Industrielle, 61500 SEES-France

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Zone Industrielle, 61500 SEES-France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126840

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях: 1. Реагент для определения амилазы / AMYLASE SL

Таблица пуста

305200

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:10. Реагент для определения холинэстеразы / СHOLINESTERASE

Таблица пуста

204390

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:11. Реагент для определения щелочной фосфатазы / ALP(DEA), ALP(DEA) SL

Таблица пуста

219280

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:12. Реагент для определения альбумина / ALBUMIN

Таблица пуста

206580

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:13. Реагент для определения общего белка / TOTAL PROTEIN, TOTAL PROTEIN PLUS

Таблица пуста

204610

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:14. Реагент для определения билирубина / BILIRUBIN TOTAL&DIRECT, BILIRUBIN TOTAL&DIRECT 4+1

Таблица пуста

248780

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:15. Реагент для определения глюкозы / GLUCOSE PAP SL, GLUCOSE PAP, GLUCOSE HK SL

Таблица пуста

284630

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:16. Реагент для определения креатинина / CREATININE JAFFE, CREATININE PAP SL

Таблица пуста

128380

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:17. Реагент для определения лактата / LACTATE

Таблица пуста

100290

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:18. Реагент для определения мочевой кислоты / URIC ACID MONO SL, URIC ACID SL, URIC ACID

Таблица пуста

145640

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:19. Реагент для определения мочевины / UREA UV, UREA UV SL

Таблица пуста

204540

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:2. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы / AST/GOT, AST/GOT 4+1

Таблица пуста

215410

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:20. Реагент для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLYCERIDES MONO SL NEW

Таблица пуста

103420

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:21. Реагент для определения холестерина высокой плотности / HDL .CHOLESTEROL , CHOLESTEROL HDL DIRECT SL, CHOLESTEROL HDL SL 2G

Таблица пуста

146120

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:22. Реагент для определения холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL SL 2G

Таблица пуста

204950

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:23. Реагент для определения холестерина / CHOLESTEROL , CHOLESTEROL SL

Таблица пуста

104950

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:24. Реагент для определения железа / IRON TIBC, IRON CHROMAZUROL, IRON FERROZINE

Таблица пуста

202590

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:25. Реагент для определения кальция / CALCIUM ARSENAZO, CALCIUM OCPC

Таблица пуста

163980

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:26. Реагент для определения магния / MAGNESIUM CALMAGITE

Таблица пуста

169420

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:27. Реагент для определения фосфора / PHOSPHORUS

Таблица пуста

310560

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:28. Реагент для определения хлоридов / CHLORIDE

Таблица пуста

159640

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:29. Реагент для определения меди / COPPER

Таблица пуста

187380

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:3. Реагент для определения аланинаминотрансферзы / ALT/GPT, ALT/GPT 4+1

Таблица пуста

116170

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:30. Реагент для определения С-реактивного белка / CRP IP

Таблица пуста

128860

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:31. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина / HbA1

Таблица пуста

234370

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:32. Реагент для определения микроальбумина / MICROALBUMIN IP

Таблица пуста

207740

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:33. Реагент для определения преальбумина / PREALBUMIN IP

Таблица пуста

272710

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:34. Реагент для определения трансферина / TRANSFERIN IP

Таблица пуста

205500

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:35. Реагент для определения гемоглобина / HEMOGLOBIN

Таблица пуста

238270

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:36. Реагент для определения гаптоглобина / HAPTOGLOBIN IP

Таблица пуста

200130

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:37. Реагент для определения аполипротеина A1 / APO A1 IP

Таблица пуста

200220

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:38. Реагент для определения аполипротеина B / APO B IP

Таблица пуста

113000

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:39. Реагент для определения орсомукойда / ORSOMUCOID IP

Таблица пуста

117430

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:4. Реагент для определения гаммаглутамилтрансферазы / GAMMA GT SL, GAMMA GT

Таблица пуста

206030

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:40. Реагент для определения иммуноглобулина А / IgA IP

Таблица пуста

205910

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:41. Реагент для определения иммуноглобулина G / IgG IP

Таблица пуста

205820

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:42. Реагент для определения иммуноглобулина M / IgM IP

Таблица пуста

199530

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:43. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol I, нормальный диапазон / ELITROL I

Таблица пуста

199530

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:44. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol II, патологический диапазон / ELITROL II

Таблица пуста

234390

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:45. Контрольная сыворотка 1 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL I

Таблица пуста

234390

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:46. Контрольная сыворотка 2 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL II

Таблица пуста

198640

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:47. Контрольная сыворотка для аполипротеина А1/B / APO A1/B IP CONTROL

Таблица пуста

206630

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:48. Контрольная сыворотка для белка / PROTEIN IP CONTROL

Таблица пуста

129050

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:49. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина, низкое и высокое значение / HbA1c CONTROL L+H

Таблица пуста

204350

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:5. Реагент для определения кислой фосфатазы / ACID PHOSPATASE

Таблица пуста

284710

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:50. Контрольная сыворотка для креатининкиназы МВ / CK-MB CONTROL

Таблица пуста

116270

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:51. Контрольная сыворотка 1 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL I

Таблица пуста

116270

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:52. Контрольная сыворотка 2 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL II

Таблица пуста

198810

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:53. Калибратор мультипараметровый Elical 2 / ELICAL 2

Таблица пуста

234380

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:54. Калибратор микроальбумина / MICROALBUMIN CALIBRATOR

Таблица пуста

192340

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:55. Калибратор для аполипротеина А1/В / APO A1/B IP CALIBRATOR

Таблица пуста

206650

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:56. Калибратор белка / PROTEIN IP CALIBRATOR H, PROTEIN IP CALIBRATOR SET

Таблица пуста

116240

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:57. Калибратор С-реактивного белка / CRP IP CALIBRATOR H, CRP IP CALIBRATOR SET

Таблица пуста

129040

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:58. Калибратор гликозилированного гемоглобина / HbA1c CALIBRATOR SET

Таблица пуста

146090

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:59. Калибратор холестерина высокой плотности / CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR

Таблица пуста

205080

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:6. Реагент для определения креатинкиназы / CK NAC, CK NAC SL

Таблица пуста

146150

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:60. Калибратор холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR

Таблица пуста

198120

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:61. Калибратор для ионоселективного блока / ISE CALIBRATOR

Таблица пуста

204910

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:62. Стандарт к реагенту для определения холестерина / CHOLESTEROL STANDARD

Таблица пуста

248950

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:63. Стандарт к реагенту для определения глюкозы / GLUCOSE STANDARD

Таблица пуста

284710

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:64. Стандарт к реагенту для определения креатинина / CREATININE STANDARD

Таблица пуста

234390

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:65. Стандарт к реагенту для определения микробелка / MICROPROTEIN STANDARD

Таблица пуста

215420

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:66. Стандарт к набору для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES STANDARD

Таблица пуста

145660

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:67. Стандарт к набору для определения мочевины / UREA STANDARD

Таблица пуста

100280

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:68. Стандарт к набору для определения мочевой кислоты / URIC ACID STANDARD

Таблица пуста

160190

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:69. Системный раствор / SYSTEM SOLUTION

Таблица пуста

284440

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:7. Реагент для определения креатинкиназа-МВ / CK-MB, CK-MB SL

Таблица пуста

160190

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:70. Очищающий раствор / SYSTEM CLEANING SOLUTION

Таблица пуста

160190

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:71. Очищающий раствор для ионоселективного блока / ISE CLEANER/CONDITIONER

Таблица пуста

160190

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:72. Разбавитель для ионоселективного блока / ISE DILUENT

Таблица пуста

160190

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:73. Стандартный раствор для ионоселективного блока / ISE REFERENCE SOLUTION

Таблица пуста

206240

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:8. Реагент для определения лактатдегидрогеназы / LDH-L SL, LDH-P 4+1 SL, LDH-P

Таблица пуста

234370

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях:9. Реагент для определения микробелка / MICROPROTEIN

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях1. Реагент для определения амилазы / AMYLASE SL. 2. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы / AST/GOT, AST/GOT 4+1. 3. Реагент для определения аланинаминотрансферзы / ALT/GPT, ALT/GPT 4+1. 4. Реагент для определения гаммаглутамилтрансферазы / GAMMA GT SL, GAMMA GT. 5. Реагент для определения кислой фосфатазы / ACID PHOSPATASE. 6. Реагент для определения креатинкиназы / CK NAC, CK NAC SL. 7. Реагент для определения креатинкиназа-МВ / CK-MB, CK-MB SL. 8. Реагент для определения лактатдегидрогеназы / LDH-L SL, LDH-P 4+1 SL, LDH-P. 9. Реагент для определения микробелка / MICROPROTEIN. 10. Реагент для определения холинэстеразы / СHOLINESTERASE. 11. Реагент для определения щелочной фосфатазы / ALP(DEA), ALP(DEA) SL. 12. Реагент для определения альбумина / ALBUMIN. 13. Реагент для определения общего белка / TOTAL PROTEIN, TOTAL PROTEIN PLUS. 14. Реагент для определения билирубина / BILIRUBIN TOTAL&DIRECT, BILIRUBIN TOTAL&DIRECT 4+1. 15. Реагент для определения глюкозы / GLUCOSE PAP SL, GLUCOSE PAP, GLUCOSE HK SL. 16. Реагент для определения креатинина / CREATININE JAFFE, CREATININE PAP SL. 17. Реагент для определения лактата / LACTATE. 18. Реагент для определения мочевой кислоты / URIC ACID MONO SL, URIC ACID SL, URIC ACID. 19. Реагент для определения мочевины / UREA UV, UREA UV SL. 20. Реагент для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLYCERIDES MONO SL NEW. 21. Реагент для определения холестерина высокой плотности / HDL .CHOLESTEROL , CHOLESTEROL HDL DIRECT SL, CHOLESTEROL HDL SL 2G. 22. Реагент для определения холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL SL 2G. 23. Реагент для определения холестерина / CHOLESTEROL , CHOLESTEROL SL. 24. Реагент для определения железа / IRON TIBC, IRON CHROMAZUROL, IRON FERROZINE. 25. Реагент для определения кальция / CALCIUM ARSENAZO, CALCIUM OCPC. 26. Реагент для определения магния / MAGNESIUM CALMAGITE. 27. Реагент для определения фосфора / PHOSPHORUS. 28. Реагент для определения хлоридов / CHLORIDE. 29. Реагент для определения меди / COPPER. 30. Реагент для определения С-реактивного белка / CRP IP. 31. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина / HbA1. 32. Реагент для определения микроальбумина / MICROALBUMIN IP. 33. Реагент для определения преальбумина / PREALBUMIN IP. 34. Реагент для определения трансферина / TRANSFERIN IP. 35. Реагент для определения гемоглобина / HEMOGLOBIN. 36. Реагент для определения гаптоглобина / HAPTOGLOBIN IP. 37. Реагент для определения аполипротеина A1 / APO A1 IP. 38. Реагент для определения аполипротеина B / APO B IP. 39. Реагент для определения орсомукойда / ORSOMUCOID IP. 40. Реагент для определения иммуноглобулина А / IgA IP. 41. Реагент для определения иммуноглобулина G / IgG IP. 42. Реагент для определения иммуноглобулина M / IgM IP. 43. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol I, нормальный диапазон / ELITROL I. 44. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol II, патологический диапазон / ELITROL II. 45. Контрольная сыворотка 1 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL I. 46. Контрольная сыворотка 2 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL II. 47. Контрольная сыворотка для аполипротеина А1/B / APO A1/B IP CONTROL. 48. Контрольная сыворотка для белка / PROTEIN IP CONTROL. 49. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина, низкое и высокое значение / HbA1c CONTROL L+H. 50. Контрольная сыворотка для креатининкиназы МВ / CK-MB CONTROL. 51. Контрольная сыворотка 1 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL I. 52. Контрольная сыворотка 2 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL II. 53. Калибратор мультипараметровый Elical 2 / ELICAL 2. 54. Калибратор микроальбумина / MICROALBUMIN CALIBRATOR. 55. Калибратор для аполипротеина А1/В / APO A1/B IP CALIBRATOR. 56. Калибратор белка / PROTEIN IP CALIBRATOR H, PROTEIN IP CALIBRATOR SET. 57. Калибратор С-реактивного белка / CRP IP CALIBRATOR H, CRP IP CALIBRATOR SET. 58. Калибратор гликозилированного гемоглобина / HbA1c CALIBRATOR SET. 59. Калибратор холестерина высокой плотности / CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR. 60. Калибратор холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR . 61. Калибратор для ионоселективного блока / ISE CALIBRATOR. 62. Стандарт к реагенту для определения холестерина / CHOLESTEROL STANDARD. 63. Стандарт к реагенту для определения глюкозы / GLUCOSE STANDARD. 64. Стандарт к реагенту для определения креатинина / CREATININE STANDARD. 65. Стандарт к реагенту для определения микробелка / MICROPROTEIN STANDARD. 66. Стандарт к набору для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES STANDARD. 67. Стандарт к набору для определения мочевины / UREA STANDARD. 68. Стандарт к набору для определения мочевой кислоты / URIC ACID STANDARD. 69. Системный раствор / SYSTEM SOLUTION. 70. Очищающий раствор / SYSTEM CLEANING SOLUTION. 71. Очищающий раствор для ионоселективного блока / ISE CLEANER/CONDITIONER. 72. Разбавитель для ионоселективного блока / ISE DILUENT. 73. Стандартный раствор для ионоселективного блока / ISE REFERENCE SOLUTION.

ФСЗ 2011/10262

28.04.2025

ООО "ОМБ"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Наборы реагентов in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях1. Реагент для определения амилазы / AMYLASE SL. 2. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы / AST/GOT, AST/GOT 4+1. 3. Реагент для определения аланинаминотрансферзы / ALT/GPT, ALT/GPT 4+1. 4. Реагент для определения гаммаглутамилтрансферазы / GAMMA GT SL, GAMMA GT. 5. Реагент для определения кислой фосфатазы / ACID PHOSPATASE. 6. Реагент для определения креатинкиназы / CK NAC, CK NAC SL. 7. Реагент для определения креатинкиназа-МВ / CK-MB, CK-MB SL. 8. Реагент для определения лактатдегидрогеназы / LDH-L SL, LDH-P 4+1 SL, LDH-P. 9. Реагент для определения микробелка / MICROPROTEIN. 10. Реагент для определения холинэстеразы / СHOLINESTERASE. 11. Реагент для определения щелочной фосфатазы / ALP(DEA), ALP(DEA) SL. 12. Реагент для определения альбумина / ALBUMIN. 13. Реагент для определения общего белка / TOTAL PROTEIN, TOTAL PROTEIN PLUS. 14. Реагент для определения билирубина / BILIRUBIN TOTAL&DIRECT, BILIRUBIN TOTAL&DIRECT 4+1. 15. Реагент для определения глюкозы / GLUCOSE PAP SL, GLUCOSE PAP, GLUCOSE HK SL. 16. Реагент для определения креатинина / CREATININE JAFFE, CREATININE PAP SL. 17. Реагент для определения лактата / LACTATE. 18. Реагент для определения мочевой кислоты / URIC ACID MONO SL, URIC ACID SL, URIC ACID. 19. Реагент для определения мочевины / UREA UV, UREA UV SL. 20. Реагент для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLYCERIDES MONO SL NEW. 21. Реагент для определения холестерина высокой плотности / HDL .CHOLESTEROL , CHOLESTEROL HDL DIRECT SL, CHOLESTEROL HDL SL 2G. 22. Реагент для определения холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL SL 2G. 23. Реагент для определения холестерина / CHOLESTEROL , CHOLESTEROL SL. 24. Реагент для определения железа / IRON TIBC, IRON CHROMAZUROL, IRON FERROZINE. 25. Реагент для определения кальция / CALCIUM ARSENAZO, CALCIUM OCPC. 26. Реагент для определения магния / MAGNESIUM CALMAGITE. 27. Реагент для определения фосфора / PHOSPHORUS. 28. Реагент для определения хлоридов / CHLORIDE. 29. Реагент для определения меди / COPPER. 30. Реагент для определения С-реактивного белка / CRP IP. 31. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина / HbA1. 32. Реагент для определения микроальбумина / MICROALBUMIN IP. 33. Реагент для определения преальбумина / PREALBUMIN IP. 34. Реагент для определения трансферина / TRANSFERIN IP. 35. Реагент для определения гемоглобина / HEMOGLOBIN. 36. Реагент для определения гаптоглобина / HAPTOGLOBIN IP. 37. Реагент для определения аполипротеина A1 / APO A1 IP. 38. Реагент для определения аполипротеина B / APO B IP. 39. Реагент для определения орсомукойда / ORSOMUCOID IP. 40. Реагент для определения иммуноглобулина А / IgA IP. 41. Реагент для определения иммуноглобулина G / IgG IP. 42. Реагент для определения иммуноглобулина M / IgM IP. 43. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol I, нормальный диапазон / ELITROL I. 44. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol II, патологический диапазон / ELITROL II. 45. Контрольная сыворотка 1 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL I. 46. Контрольная сыворотка 2 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL II. 47. Контрольная сыворотка для аполипротеина А1/B / APO A1/B IP CONTROL. 48. Контрольная сыворотка для белка / PROTEIN IP CONTROL. 49. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина, низкое и высокое значение / HbA1c CONTROL L+H. 50. Контрольная сыворотка для креатининкиназы МВ / CK-MB CONTROL. 51. Контрольная сыворотка 1 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL I. 52. Контрольная сыворотка 2 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL II. 53. Калибратор мультипараметровый Elical 2 / ELICAL 2. 54. Калибратор микроальбумина / MICROALBUMIN CALIBRATOR. 55. Калибратор для аполипротеина А1/В / APO A1/B IP CALIBRATOR. 56. Калибратор белка / PROTEIN IP CALIBRATOR H, PROTEIN IP CALIBRATOR SET. 57. Калибратор С-реактивного белка / CRP IP CALIBRATOR H, CRP IP CALIBRATOR SET. 58. Калибратор гликозилированного гемоглобина / HbA1c CALIBRATOR SET. 59. Калибратор холестерина высокой плотности / CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR. 60. Калибратор холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR . 61. Калибратор для ионоселективного блока / ISE CALIBRATOR. 62. Стандарт к реагенту для определения холестерина / CHOLESTEROL STANDARD. 63. Стандарт к реагенту для определения глюкозы / GLUCOSE STANDARD. 64. Стандарт к реагенту для определения креатинина / CREATININE STANDARD. 65. Стандарт к реагенту для определения микробелка / MICROPROTEIN STANDARD. 66. Стандарт к набору для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES STANDARD. 67. Стандарт к набору для определения мочевины / UREA STANDARD. 68. Стандарт к набору для определения мочевой кислоты / URIC ACID STANDARD. 69. Системный раствор / SYSTEM SOLUTION. 70. Очищающий раствор / SYSTEM CLEANING SOLUTION. 71. Очищающий раствор для ионоселективного блока / ISE CLEANER/CONDITIONER. 72. Разбавитель для ионоселективного блока / ISE DILUENT. 73. Стандартный раствор для ионоселективного блока / ISE REFERENCE SOLUTION.

ФСЗ 2011/10262

06.12.2022

ООО "ОМБ"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 3 листах)1. Реагент для определения амилазы / AMYLASE SL 2. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы / AST/GOT, AST/GOT 4+1 3. Реагент для определения аланинаминотрансферзы / ALT/GPT, ALT/GPT 4+1 4. Реагент для определения гаммаглутамилтрансферазы / GAMMA GT SL, GAMMA GT 5. Реагент для определения кислой фосфатазы / ACID PHOSPATASE 6. Реагент для определения креатинкиназы / CK NAC, CK NAC SL 7. Реагент для определения креатинкиназа-МВ / CK-MB, CK-MB SL 8. Реагент для определения лактатдегидрогеназы / LDH-L SL, LDH-P 4+1 SL, LDH-P 9. Реагент для определения микробелка / MICROPROTEIN 10. Реагент для определения холинэстеразы / СHOLINESTERASE 11. Реагент для определения щелочной фосфатазы / ALP(DEA), ALP(DEA) SL 12. Реагент для определения альбумина / ALBUMIN 13. Реагент для определения общего белка / TOTAL PROTEIN, TOTAL PROTEIN PLUS 14. Реагент для определения билирубина / BILIRUBIN TOTAL&DIRECT, BILIRUBIN TOTAL&DIRECT 4+1 15. Реагент для определения глюкозы / GLUCOSE PAP SL, GLUCOSE PAP, GLUCOSE HK SL 16. Реагент для определения креатинина / CREATININE JAFFE, CREATININE PAP SL 17. Реагент для определения лактата / LACTATE 18. Реагент для определения мочевой кислоты / URIC ACID MONO SL, URIC ACID SL, URIC ACID 19. Реагент для определения мочевины / UREA UV, UREA UV SL 20. Реагент для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLYCERIDES MONO SL NEW 21. Реагент для определения холестерина высокой плотности / HDL .CHOLESTEROL , CHOLESTEROL HDL DIRECT SL, CHOLESTEROL HDL SL 2G 22. Реагент для определения холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL SL 2G 23. Реагент для определения холестерина / CHOLESTEROL , CHOLESTEROL SL 24. Реагент для определения железа / IRON TIBC, IRON CHROMAZUROL, IRON FERROZINE 25. Реагент для определения кальция / CALCIUM ARSENAZO, CALCIUM OCPC 26. Реагент для определения магния / MAGNESIUM CALMAGITE 27. Реагент для определения фосфора / PHOSPHORUS 28. Реагент для определения хлоридов / CHLORIDE 29. Реагент для определения меди / COPPER 30. Реагент для определения С-реактивного белка / CRP IP 31. Реагент для определения гликозилированного гемоглобина / HbA1 32. Реагент для определения микроальбумина / MICROALBUMIN IP 33. Реагент для определения преальбумина / PREALBUMIN IP 34. Реагент для определения трансферина / TRANSFERIN IP 35. Реагент для определения гемоглобина / HEMOGLOBIN 36. Реагент для определения гаптоглобина / HAPTOGLOBIN IP 37. Реагент для определения аполипротеина A1 / APO A1 IP 38. Реагент для определения аполипротеина B / APO B IP 39. Реагент для определения орсомукойда / ORSOMUCOID IP 40. Реагент для определения иммуноглобулина А / IgA IP 41. Реагент для определения иммуноглобулина G / IgG IP 42. Реагент для определения иммуноглобулина M / IgM IP 43. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol I, нормальный диапазон / ELITROL I 44. Контрольная сыворотка мультипараметровая Elitrol II, патологический диапазон / ELITROL II 45. Контрольная сыворотка 1 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL I 46. Контрольная сыворотка 2 для микроальбумина / MICROALBUMIN IP CONTROL II 47. Контрольная сыворотка для аполипротеина А1/B / APO A1/B IP CONTROL 48. Контрольная сыворотка для белка / PROTEIN IP CONTROL 49. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина, низкое и высокое значение / HbA1c CONTROL L+H 50. Контрольная сыворотка для креатининкиназы МВ / CK-MB CONTROL 51. Контрольная сыворотка 1 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL I 52. Контрольная сыворотка 2 для С-реактивного белка / CRP IP CONTROL II 53. Калибратор мультипараметровый Elical 2 / ELICAL 2 54. Калибратор микроальбумина / MICROALBUMIN CALIBRATOR 55. Калибратор для аполипротеина А1/В / APO A1/B IP CALIBRATOR 56. Калибратор белка / PROTEIN IP CALIBRATOR H, PROTEIN IP CALIBRATOR SET 57. Калибратор С-реактивного белка / CRP IP CALIBRATOR H, CRP IP CALIBRATOR SET 58. Калибратор гликозилированного гемоглобина / HbA1c CALIBRATOR SET 59. Калибратор холестерина высокой плотности / CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR 60. Калибратор холестерина низкой плотности / CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR 61. Калибратор для ионоселективного блока / ISE CALIBRATOR 62. Стандарт к реагенту для определения холестерина / CHOLESTEROL STANDARD 63. Стандарт к реагенту для определения глюкозы / GLUCOSE STANDARD 64. Стандарт к реагенту для определения креатинина / CREATININE STANDARD 65. Стандарт к реагенту для определения микробелка / MICROPROTEIN STANDARD 66. Стандарт к набору для определения триглицеридов / TRIGLYCERIDES STANDARD 67. Стандарт к набору для определения мочевины / UREA STANDARD 68. Стандарт к набору для определения мочевой кислоты / URIC ACID STANDARD 69. Системный раствор / SYSTEM SOLUTION 70. Очищающий раствор / SYSTEM CLEANING SOLUTION 71. Очищающий раствор для ионоселективного блока / ISE CLEANER/CONDITIONER 72. Разбавитель для ионоселективного блока / ISE DILUENT 73. Стандартный раствор для ионоселективного блока / ISE REFERENCE SOLUTION

ФСЗ 2011/10262

03.08.2011

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)