ФСЗ 2011/10200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-530S, ЕВ-530Т, ЕВ-530Р, ЕВ-530Н, ЕВ-530ХТ, ЕВ-530US, ЕВ-580S, ЕВ-580Т, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP.
2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, ER-530S2, ER-530T.
Принадлежности:
1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт.
4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт.
5. Зашитная крышка окуляра эндоскопа.
6. Щетки чистящие, не более 50 шт.
7. Трубки промывочные, не более 50 шт.
8. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р, не более 50 шт.
9. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт.
10. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-470, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601,
SB-602, SB-604, SB-605 не более 50 шт.
11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, CA-500D/A, СА-500В, СА-500С,
СА-503С/А, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, CA-511N, СА-601, CA-500BU, СА-608,
СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, СА-606,
JT-500, не более 50 шт.
12. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1,
FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт.
13. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт.
14. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, ВА-BU1, BA-1, не более 20 шт.
15. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, B20BU, в
наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт.
16. Автономный источник света LA-1A.
2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, ER-530S2, ER-530T.
Принадлежности:
1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт.
4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт.
5. Зашитная крышка окуляра эндоскопа.
6. Щетки чистящие, не более 50 шт.
7. Трубки промывочные, не более 50 шт.
8. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р, не более 50 шт.
9. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт.
10. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-470, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601,
SB-602, SB-604, SB-605 не более 50 шт.
11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, CA-500D/A, СА-500В, СА-500С,
СА-503С/А, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, CA-511N, СА-601, CA-500BU, СА-608,
СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, СА-606,
JT-500, не более 50 шт.
12. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1,
FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт.
13. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт.
14. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, ВА-BU1, BA-1, не более 20 шт.
15. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, B20BU, в
наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт.
16. Автономный источник света LA-1A.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10200
Дата РУ
12.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50440
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
1. Бронхоскопы, в исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
EB-270S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
EB-270T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
EB-270P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-530S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-530T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-530P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-530H,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-530XT,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179140
EB-530US,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
FB-120S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
FB-120T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
FB-120P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
FB-120MP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179460
2. Назофарингоскопы, в исполнениях ER-530S2, ER-530T:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179710
FR-120F,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179710
FR-120FP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
ЕВ-580Т Бронхоскоп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
ЕВ-580S Бронхоскоп
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP.
2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP.
Принадлежности:
1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт.
4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт.
5. Защитная крышка окуляра эндоскопа.
6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт.
7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт.
8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт.
9. Инъекторы, не более 50 шт.
10. Ножи диатермические, не более 50 шт.
11. Щетки чистящие, не более 50 шт.
12. Канюли, не более 50 шт.
13. Катетеры, не более 50 шт.
14. Трубки промывочные, не более 50 шт.
15. Зонды, не более 50 шт.
16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт.
17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт.
18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт.
19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт.
20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт.
21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт.
22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт.
23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт.
24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт.
25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт.
26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт.
ФСЗ 2011/10200
27.12.2018
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
см. приложение
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей:
1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP.
2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP.
II. Принадлежности:
1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт.
4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт.
5. Защитная крышка окуляра эндоскопа.
6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт.
7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт.
8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт.
9. Инъекторы, не более 50 шт.
10. Ножи диатермические, не более 50 шт.
11. Щетки чистящие, не более 50 шт.
12. Канюли, не более 50 шт.
13. Катетеры, не более 50 шт.
14. Трубки промывочные, не более 50 шт.
15. Зонды, не более 50 шт.
16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт.
17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт.
18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт.
19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт.
20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт.
21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт.
22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт.
23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт.
24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт.
25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт.
26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт.
ФСЗ 2011/10200
20.07.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)