ФСЗ 2011/10200

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10200

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

179100

1. Бронхоскопы, в исполнениях:

Таблица пуста

179100

EB-270S,

Таблица пуста

179100

EB-270T,

Таблица пуста

179100

EB-270P,

Таблица пуста

179100

EB-530S,

Таблица пуста

179100

EB-530T,

Таблица пуста

179100

EB-530P,

Таблица пуста

179100

EB-530H,

Таблица пуста

179100

EB-530XT,

Таблица пуста

179100

EB-530US,

Таблица пуста

179100

FB-120S,

Таблица пуста

179100

FB-120T,

Таблица пуста

179100

FB-120P,

Таблица пуста

179100

FB-120MP.

Таблица пуста

179710

2. Назофарингоскопы, в исполнениях:

Таблица пуста

179710

FR-120F,

Таблица пуста

179710

FR-120FP.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-530S, ЕВ-530Т, ЕВ-530Р, ЕВ-530Н, ЕВ-530ХТ, ЕВ-530US, ЕВ-580S, ЕВ-580Т, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, ER-530S2, ER-530T. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Зашитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Щетки чистящие, не более 50 шт. 7. Трубки промывочные, не более 50 шт. 8. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р, не более 50 шт. 9. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 10. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-470, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602, SB-604, SB-605 не более 50 шт. 11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, CA-500D/A, СА-500В, СА-500С, СА-503С/А, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, CA-511N, СА-601, CA-500BU, СА-608, СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, СА-606, JT-500, не более 50 шт. 12. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 13. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 14. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, ВА-BU1, BA-1, не более 20 шт. 15. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 16. Автономный источник света LA-1A.

ФСЗ 2011/10200

12.07.2021

АО "Р-Фарм"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей: 1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP. II. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Защитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт. 7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт. 8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт. 9. Инъекторы, не более 50 шт. 10. Ножи диатермические, не более 50 шт. 11. Щетки чистящие, не более 50 шт. 12. Канюли, не более 50 шт. 13. Катетеры, не более 50 шт. 14. Трубки промывочные, не более 50 шт. 15. Зонды, не более 50 шт. 16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт. 17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт. 19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт. 20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт. 21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт. 24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт. 26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт.

ФСЗ 2011/10200

20.07.2011

94 4210

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)