ФСЗ 2011/10180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1 листе).I. Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови варианты исполнения:
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10180
Дата РУ
15.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45753
Изготовитель
"Фенвал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов кровиварианты исполнения:
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
ФСЗ 2011/10180
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)