ФСЗ 2011/10180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов кровиварианты исполнения:
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10180
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8420
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Изготовитель
"Фенвал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fenwal France SAS, Etaille, 36-400 La Chatre, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1 листе).I. Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови варианты исполнения:
1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл;
- добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.);
- эритроцитарный фильтр;
- фильтр цельной крови;
- магистраль (не более 6 шт.);
- игла 16GA.
3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе:
- первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл;
- добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.);
- магистраль (не более 3 шт.);
- игла 16GA.
ФСЗ 2011/10180
15.07.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)