ФСЗ 2011/10148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
Номер РУ
ФСЗ 2011/10148
Дата РУ
18.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68531
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
252440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien llc, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA.
2. Covidien, 2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA.
3. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
4. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 1st Floor of Building#6, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China.
5. Emblation Limited, 3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252440
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
ФСЗ 2011/10148
24.09.2019
ООО "Ковиден Евразия"
26.60.13.130
252440
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
ФСЗ 2011/10148
28.07.2016
ООО "Ковиден Евразия"
94 4420
236940
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции (см. Приложение на 1 листе)Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции:
1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции.
ФСЗ 2011/10148
15.08.2011
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)