ФСЗ 2011/10148
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
ФСЗ 2011/10148
18.01.2023
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.13.130
252440
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.
Принадлежности:
1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.
2. Кабель многоразового использования для абляции.
3. Ножной переключатель.
4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.
5. Дистанционный температурный зонд.
6. Руководство пользователя на СД диске.
7. Кабель сетевой
ФСЗ 2011/10148
24.09.2019
ООО "Ковиден Евразия"
26.60.13.130
252440
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции (см. Приложение на 1 листе)Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции:
1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции.
2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции.
ФСЗ 2011/10148
15.08.2011
94 4420
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание